- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07763704
The Impact of Tonsillectomy Techniques on Secondary Tonsillectomy Bleeding
10. August 2026 aktualisiert von: Mariam Elia Saeed, Assiut University
Post-tonsillectomy hemorrhage (PTH) is one of the most common and potentially life-threatening complications of tonsillectomy.
- Secondary PTH (Bleeding occurring >24 hours post-operatively) is of particular clinical significance.
- Tonsillectomy is a frequently performed procedure at Assiut University Hospital (AUH).
- However, no local prospective data exists comparing secondary PTH rates across techniques, or systematically characterizing its causes.
- This study addresses this gap by comparing rates, and analysis of causes.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy)
- Tonsillectomy surgical technique: cold steel, bipolar diathermy, or Coblation
- Any patient age (pediatric and adult patient are included)
- Presenting to the AUH Emergency Department or ENT clinic
Informed consent obtained (written parental consent + written child assent for patients under 18 years)
Exclusion Criteria:
- Primary PTH (bleeding ≤24 hours post-op)
- Tonsillectomy technique other than the three study techniques (e.g., laser, harmonic scalpel)
- External approach tonsillectomy
- Known bleeding disorder (pre-existing coagulopathy)
- Concurrent head and neck malignancy
- Refusal of informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
study group
Secondary PTH (bleeding >24 hours post-tonsillectomy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
secondary post-tonsillectomy hemorrhage
Zeitfenster: 10 day
|
bleeding from the throat that happens more than 24 hours after surgery, most commonly between 5 and 10 days post-op
|
10 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2ry tonsillectomy bleeding
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .