- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07812285
The Impact of Osteopathic Manipulative Treatment on Pelvic Floor Dysfunction, Activity, and Gait in Female Runners
3. september 2026 opdateret af: Elizabeth Perrero
This study will examine whether osteopathic manipulative treatment (OMT) affects pelvic floor symptoms, physical activity, and running gait in female runners.
Participants will complete six study sessions over 6 to 8 weeks that include questionnaires, gait assessments, and OMT.
Participants will also use wearable devices to track physical activity throughout the study.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Perrero
- Telefonnummer: 8593231100
- E-mail: elizabeth.perrero@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Elizabeth Perrero
- Telefonnummer: 8593231100
- E-mail: elizabeth.perrero@uky.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy females assigned female at birth
- Run at least 15 miles per week
- English speaking
- No previous history of hip surgery
- Not currently breastfeeding or pregnant
- Not perimenopausal or menopausal
Exclusion Criteria:
- Males
- Run less than 15 miles per week
- Non-English speaking
- History of hip surgery
- Currently breastfeeding or pregnant
- Perimenopausal or menopausal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
Participants will receive OMT to address somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
All participants will receive the intervention over six treatment sessions during six to eight weeks.
|
OMT will be provided to treat somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Pelvic Floor Dysfunction Symptoms
Tidsramme: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
|
Pelvic floor symptoms will be assessed using the Female Genitourinary Pain Index (Modified NIH Chronic Prostatitis Symptom Index for Women).
|
Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
|
|
Total Training Load
Tidsramme: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
|
Total training load will be assessed using Training Stress Score from the provided wearable device.
Training Stress Score is a numeric value combine workout duration and intensity, with higher scores indicating greater training load and lower score indicating less training load.
|
Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
|
|
Running Volume
Tidsramme: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
|
Running volume will be assessed using data from the provided wearable device.
The unit of measure for this outcome is miles.
|
Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2026
Først opslået (Faktiske)
10. september 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111754
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .