- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07812285
The Impact of Osteopathic Manipulative Treatment on Pelvic Floor Dysfunction, Activity, and Gait in Female Runners
3. September 2026 aktualisiert von: Elizabeth Perrero
This study will examine whether osteopathic manipulative treatment (OMT) affects pelvic floor symptoms, physical activity, and running gait in female runners.
Participants will complete six study sessions over 6 to 8 weeks that include questionnaires, gait assessments, and OMT.
Participants will also use wearable devices to track physical activity throughout the study.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Perrero
- Telefonnummer: 8593231100
- E-Mail: elizabeth.perrero@uky.edu
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- Rekrutierung
- University of Kentucky
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Kontakt:
- Elizabeth Perrero
- Telefonnummer: 8593231100
- E-Mail: elizabeth.perrero@uky.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy females assigned female at birth
- Run at least 15 miles per week
- English speaking
- No previous history of hip surgery
- Not currently breastfeeding or pregnant
- Not perimenopausal or menopausal
Exclusion Criteria:
- Males
- Run less than 15 miles per week
- Non-English speaking
- History of hip surgery
- Currently breastfeeding or pregnant
- Perimenopausal or menopausal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
Participants will receive OMT to address somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
All participants will receive the intervention over six treatment sessions during six to eight weeks.
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OMT will be provided to treat somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Pelvic Floor Dysfunction Symptoms
Zeitfenster: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Pelvic floor symptoms will be assessed using the Female Genitourinary Pain Index (Modified NIH Chronic Prostatitis Symptom Index for Women).
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Total Training Load
Zeitfenster: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Total training load will be assessed using Training Stress Score from the provided wearable device.
Training Stress Score is a numeric value combine workout duration and intensity, with higher scores indicating greater training load and lower score indicating less training load.
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Running Volume
Zeitfenster: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Running volume will be assessed using data from the provided wearable device.
The unit of measure for this outcome is miles.
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111754
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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