- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07812285
The Impact of Osteopathic Manipulative Treatment on Pelvic Floor Dysfunction, Activity, and Gait in Female Runners
3 septembre 2026 mis à jour par: Elizabeth Perrero
This study will examine whether osteopathic manipulative treatment (OMT) affects pelvic floor symptoms, physical activity, and running gait in female runners.
Participants will complete six study sessions over 6 to 8 weeks that include questionnaires, gait assessments, and OMT.
Participants will also use wearable devices to track physical activity throughout the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Perrero
- Numéro de téléphone: 8593231100
- E-mail: elizabeth.perrero@uky.edu
Lieux d'étude
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- Recrutement
- University of Kentucky
-
Contact:
- Elizabeth Perrero
- Numéro de téléphone: 8593231100
- E-mail: elizabeth.perrero@uky.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy females assigned female at birth
- Run at least 15 miles per week
- English speaking
- No previous history of hip surgery
- Not currently breastfeeding or pregnant
- Not perimenopausal or menopausal
Exclusion Criteria:
- Males
- Run less than 15 miles per week
- Non-English speaking
- History of hip surgery
- Currently breastfeeding or pregnant
- Perimenopausal or menopausal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
Participants will receive OMT to address somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
All participants will receive the intervention over six treatment sessions during six to eight weeks.
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OMT will be provided to treat somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Pelvic Floor Dysfunction Symptoms
Délai: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Pelvic floor symptoms will be assessed using the Female Genitourinary Pain Index (Modified NIH Chronic Prostatitis Symptom Index for Women).
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Total Training Load
Délai: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Total training load will be assessed using Training Stress Score from the provided wearable device.
Training Stress Score is a numeric value combine workout duration and intensity, with higher scores indicating greater training load and lower score indicating less training load.
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Running Volume
Délai: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Running volume will be assessed using data from the provided wearable device.
The unit of measure for this outcome is miles.
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Première publication (Réel)
10 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111754
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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