- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07812285
The Impact of Osteopathic Manipulative Treatment on Pelvic Floor Dysfunction, Activity, and Gait in Female Runners
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Elizabeth Perrero
This study will examine whether osteopathic manipulative treatment (OMT) affects pelvic floor symptoms, physical activity, and running gait in female runners.
Participants will complete six study sessions over 6 to 8 weeks that include questionnaires, gait assessments, and OMT.
Participants will also use wearable devices to track physical activity throughout the study.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Perrero
- Número de teléfono: 8593231100
- Correo electrónico: elizabeth.perrero@uky.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- Reclutamiento
- University of Kentucky
-
Contacto:
- Elizabeth Perrero
- Número de teléfono: 8593231100
- Correo electrónico: elizabeth.perrero@uky.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy females assigned female at birth
- Run at least 15 miles per week
- English speaking
- No previous history of hip surgery
- Not currently breastfeeding or pregnant
- Not perimenopausal or menopausal
Exclusion Criteria:
- Males
- Run less than 15 miles per week
- Non-English speaking
- History of hip surgery
- Currently breastfeeding or pregnant
- Perimenopausal or menopausal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)
Participants will receive OMT to address somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
All participants will receive the intervention over six treatment sessions during six to eight weeks.
|
OMT will be provided to treat somatic dysfunction identified during the osteopathic structural examination.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Pelvic Floor Dysfunction Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Pelvic floor symptoms will be assessed using the Female Genitourinary Pain Index (Modified NIH Chronic Prostatitis Symptom Index for Women).
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Total Training Load
Periodo de tiempo: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Total training load will be assessed using Training Stress Score from the provided wearable device.
Training Stress Score is a numeric value combine workout duration and intensity, with higher scores indicating greater training load and lower score indicating less training load.
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
|
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Running Volume
Periodo de tiempo: Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Running volume will be assessed using data from the provided wearable device.
The unit of measure for this outcome is miles.
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Baseline to End of Study (6-8 Weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111754
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .