- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07816614
The Effect of Mandala Coloring on Quality of Life in Cancer Patients
11. september 2026 opdateret af: Emine TARLABELEN KARAYTUĞ
This study aims to determine the effect of mandala coloring on the quality of life in cancer patients.
Conducting a quasi-experimental design with a pretest-posttest control group, the study will involve a total of 76 cancer patients hospitalized in an oncology ward.
Participants will be assigned to either the experimental (mandala) group or the control group.
At the baseline, data will be collected face-to-face using a Patient Information Form and the EORTC QLQ-C30 Version 3.0 Quality of Life Scale.
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and colored pencils, and they will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period.
The control group will receive routine clinical care with no intervention.
After 3 weeks, the EORTC QLQ-C30 scale will be re-administered to both groups to evaluate and compare changes in their quality of life.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emine Tarlabelen Karaytug, Research Assistant, PhD
- Telefonnummer: +90-531-384-2926
- E-mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkiet (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
Kontakt:
- TARLABELEN KARAYTUG
- Telefonnummer: +90-531-384-2926
- E-mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Aged 18 years and older
- Voluntarily willing to participate in the study
- Able to hold and use a pencil for coloring
Exclusion Criteria:
- Refusing to participate or withdraws consent before the study begins
- Unable to comply regularly with the scheduled mandala coloring program
- Incapable of using a pencil due to physical or cognitive impairments
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala Coloring Intervention
Patients in this group will be provided with a mandala coloring book and 12 colored pencils.
They will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period in addition to routine clinical care.
|
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and a set of 12 colored pencils.
They will be requested to practice mandala coloring in a quiet, distraction-free environment for 30 minutes, at least twice a week, for a total duration of 3 weeks.
The intervention will be conducted in addition to routine clinical care.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard Care
Patients in this group will receive only routine clinical care during the 3-week study period and will not perform any mandala coloring activity.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life Score via EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline and 3 weeks
|
Quality of life will be evaluated using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Version 3.0.
The questionnaire includes 30 items.
All raw scores are linearly transformed into a standard scale ranging from 0 to 100.
For the global health and functional scales, a higher score indicates a better quality of life.
For the symptom scales, a higher score indicates a worse outcome.
|
Baseline and 3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2026
Først opslået (Faktiske)
11. september 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/557
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .