- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07816614
The Effect of Mandala Coloring on Quality of Life in Cancer Patients
11. September 2026 aktualisiert von: Emine TARLABELEN KARAYTUĞ
This study aims to determine the effect of mandala coloring on the quality of life in cancer patients.
Conducting a quasi-experimental design with a pretest-posttest control group, the study will involve a total of 76 cancer patients hospitalized in an oncology ward.
Participants will be assigned to either the experimental (mandala) group or the control group.
At the baseline, data will be collected face-to-face using a Patient Information Form and the EORTC QLQ-C30 Version 3.0 Quality of Life Scale.
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and colored pencils, and they will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period.
The control group will receive routine clinical care with no intervention.
After 3 weeks, the EORTC QLQ-C30 scale will be re-administered to both groups to evaluate and compare changes in their quality of life.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emine Tarlabelen Karaytug, Research Assistant, PhD
- Telefonnummer: +90-531-384-2926
- E-Mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
Studienorte
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Aydin, Türkei (türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
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Kontakt:
- TARLABELEN KARAYTUG
- Telefonnummer: +90-531-384-2926
- E-Mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Aged 18 years and older
- Voluntarily willing to participate in the study
- Able to hold and use a pencil for coloring
Exclusion Criteria:
- Refusing to participate or withdraws consent before the study begins
- Unable to comply regularly with the scheduled mandala coloring program
- Incapable of using a pencil due to physical or cognitive impairments
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mandala Coloring Intervention
Patients in this group will be provided with a mandala coloring book and 12 colored pencils.
They will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period in addition to routine clinical care.
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Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and a set of 12 colored pencils.
They will be requested to practice mandala coloring in a quiet, distraction-free environment for 30 minutes, at least twice a week, for a total duration of 3 weeks.
The intervention will be conducted in addition to routine clinical care.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Standard Care
Patients in this group will receive only routine clinical care during the 3-week study period and will not perform any mandala coloring activity.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of Life Score via EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline and 3 weeks
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Quality of life will be evaluated using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Version 3.0.
The questionnaire includes 30 items.
All raw scores are linearly transformed into a standard scale ranging from 0 to 100.
For the global health and functional scales, a higher score indicates a better quality of life.
For the symptom scales, a higher score indicates a worse outcome.
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Baseline and 3 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/557
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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