- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07816614
The Effect of Mandala Coloring on Quality of Life in Cancer Patients
11. září 2026 aktualizováno: Emine TARLABELEN KARAYTUĞ
This study aims to determine the effect of mandala coloring on the quality of life in cancer patients.
Conducting a quasi-experimental design with a pretest-posttest control group, the study will involve a total of 76 cancer patients hospitalized in an oncology ward.
Participants will be assigned to either the experimental (mandala) group or the control group.
At the baseline, data will be collected face-to-face using a Patient Information Form and the EORTC QLQ-C30 Version 3.0 Quality of Life Scale.
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and colored pencils, and they will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period.
The control group will receive routine clinical care with no intervention.
After 3 weeks, the EORTC QLQ-C30 scale will be re-administered to both groups to evaluate and compare changes in their quality of life.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine Tarlabelen Karaytug, Research Assistant, PhD
- Telefonní číslo: +90-531-384-2926
- E-mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Turecko (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
Kontakt:
- TARLABELEN KARAYTUG
- Telefonní číslo: +90-531-384-2926
- E-mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Aged 18 years and older
- Voluntarily willing to participate in the study
- Able to hold and use a pencil for coloring
Exclusion Criteria:
- Refusing to participate or withdraws consent before the study begins
- Unable to comply regularly with the scheduled mandala coloring program
- Incapable of using a pencil due to physical or cognitive impairments
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandala Coloring Intervention
Patients in this group will be provided with a mandala coloring book and 12 colored pencils.
They will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period in addition to routine clinical care.
|
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and a set of 12 colored pencils.
They will be requested to practice mandala coloring in a quiet, distraction-free environment for 30 minutes, at least twice a week, for a total duration of 3 weeks.
The intervention will be conducted in addition to routine clinical care.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Standard Care
Patients in this group will receive only routine clinical care during the 3-week study period and will not perform any mandala coloring activity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life Score via EORTC QLQ-C30
Časové okno: Baseline and 3 weeks
|
Quality of life will be evaluated using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Version 3.0.
The questionnaire includes 30 items.
All raw scores are linearly transformed into a standard scale ranging from 0 to 100.
For the global health and functional scales, a higher score indicates a better quality of life.
For the symptom scales, a higher score indicates a worse outcome.
|
Baseline and 3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/557
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .