- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07816614
The Effect of Mandala Coloring on Quality of Life in Cancer Patients
11 septembre 2026 mis à jour par: Emine TARLABELEN KARAYTUĞ
This study aims to determine the effect of mandala coloring on the quality of life in cancer patients.
Conducting a quasi-experimental design with a pretest-posttest control group, the study will involve a total of 76 cancer patients hospitalized in an oncology ward.
Participants will be assigned to either the experimental (mandala) group or the control group.
At the baseline, data will be collected face-to-face using a Patient Information Form and the EORTC QLQ-C30 Version 3.0 Quality of Life Scale.
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and colored pencils, and they will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period.
The control group will receive routine clinical care with no intervention.
After 3 weeks, the EORTC QLQ-C30 scale will be re-administered to both groups to evaluate and compare changes in their quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Tarlabelen Karaytug, Research Assistant, PhD
- Numéro de téléphone: +90-531-384-2926
- E-mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
Lieux d'étude
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Aydin, Turquie (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
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Contact:
- TARLABELEN KARAYTUG
- Numéro de téléphone: +90-531-384-2926
- E-mail: emine.karaytug@adu.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Aged 18 years and older
- Voluntarily willing to participate in the study
- Able to hold and use a pencil for coloring
Exclusion Criteria:
- Refusing to participate or withdraws consent before the study begins
- Unable to comply regularly with the scheduled mandala coloring program
- Incapable of using a pencil due to physical or cognitive impairments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mandala Coloring Intervention
Patients in this group will be provided with a mandala coloring book and 12 colored pencils.
They will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period in addition to routine clinical care.
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Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and a set of 12 colored pencils.
They will be requested to practice mandala coloring in a quiet, distraction-free environment for 30 minutes, at least twice a week, for a total duration of 3 weeks.
The intervention will be conducted in addition to routine clinical care.
Autres noms:
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Aucune intervention: Standard Care
Patients in this group will receive only routine clinical care during the 3-week study period and will not perform any mandala coloring activity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of Life Score via EORTC QLQ-C30
Délai: Baseline and 3 weeks
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Quality of life will be evaluated using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Version 3.0.
The questionnaire includes 30 items.
All raw scores are linearly transformed into a standard scale ranging from 0 to 100.
For the global health and functional scales, a higher score indicates a better quality of life.
For the symptom scales, a higher score indicates a worse outcome.
|
Baseline and 3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Première publication (Réel)
11 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/557
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .