- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07816614
The Effect of Mandala Coloring on Quality of Life in Cancer Patients
11. september 2026 oppdatert av: Emine TARLABELEN KARAYTUĞ
This study aims to determine the effect of mandala coloring on the quality of life in cancer patients.
Conducting a quasi-experimental design with a pretest-posttest control group, the study will involve a total of 76 cancer patients hospitalized in an oncology ward.
Participants will be assigned to either the experimental (mandala) group or the control group.
At the baseline, data will be collected face-to-face using a Patient Information Form and the EORTC QLQ-C30 Version 3.0 Quality of Life Scale.
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and colored pencils, and they will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period.
The control group will receive routine clinical care with no intervention.
After 3 weeks, the EORTC QLQ-C30 scale will be re-administered to both groups to evaluate and compare changes in their quality of life.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine Tarlabelen Karaytug, Research Assistant, PhD
- Telefonnummer: +90-531-384-2926
- E-post: emine.karaytug@adu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye)
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- TARLABELEN KARAYTUG
- Telefonnummer: +90-531-384-2926
- E-post: emine.karaytug@adu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cancer
- Aged 18 years and older
- Voluntarily willing to participate in the study
- Able to hold and use a pencil for coloring
Exclusion Criteria:
- Refusing to participate or withdraws consent before the study begins
- Unable to comply regularly with the scheduled mandala coloring program
- Incapable of using a pencil due to physical or cognitive impairments
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala Coloring Intervention
Patients in this group will be provided with a mandala coloring book and 12 colored pencils.
They will practice mandala coloring for 30 minutes, at least twice a week, over a 3-week period in addition to routine clinical care.
|
Patients in the experimental group will be provided with a mandala coloring book and a set of 12 colored pencils.
They will be requested to practice mandala coloring in a quiet, distraction-free environment for 30 minutes, at least twice a week, for a total duration of 3 weeks.
The intervention will be conducted in addition to routine clinical care.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Patients in this group will receive only routine clinical care during the 3-week study period and will not perform any mandala coloring activity.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life Score via EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline and 3 weeks
|
Quality of life will be evaluated using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Version 3.0.
The questionnaire includes 30 items.
All raw scores are linearly transformed into a standard scale ranging from 0 to 100.
For the global health and functional scales, a higher score indicates a better quality of life.
For the symptom scales, a higher score indicates a worse outcome.
|
Baseline and 3 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/557
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .