Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Role of Postpartum Furosemide in Recovery of Patients With Severe Preeclampsia

1. oktober 2026 opdateret af: Dr. Wajeeha Syed, Lady Reading Hospital, Pakistan

Efficacy of Postpartum Furosemide in Patients With Severe Preeclampsia: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will compare oral furosemide with placebo for improving blood pressure control in women with severe preeclampsia after delivery. Participants will receive either 20 mg of furosemide or a placebo tablet once daily for 5 days, in addition to standard postpartum treatment for high blood pressure. Blood pressure, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication will be monitored for 7 days after delivery. The study will assess whether adding furosemide helps achieve better postpartum blood pressure control compared with placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Severe preeclampsia can be associated with persistent or worsening high blood pressure after delivery. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the efficacy of oral furosemide as an add-on treatment for postpartum blood pressure control in women with severe preeclampsia.

The study will be conducted in the Department of Obstetrics and Gynaecology, Lady Reading Hospital (MTI), Peshawar. A total of 434 women will be randomized into two groups, with 217 participants in each group. The intervention group will receive oral furosemide 20 mg once daily for 5 days after delivery, while the control group will receive a placebo tablet once daily for 5 days. Both groups will receive standard postpartum antihypertensive management, including monitoring and labetalol when required.

Participants will be followed from delivery through 7 days postpartum. Blood pressure will be monitored daily, including assessment of severe-range hypertension, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication. The primary assessment of efficacy will be based on achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings 48 hours apart, without systolic blood pressure reaching 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure reaching 110 mmHg or higher, and without requiring an increase in antihypertensive medication through 7 days postpartum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

434

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 45 years
  • Any parity
  • Gestational age >28 weeks based on LMP
  • Severe preeclampsia as per the study operational definition

Exclusion Criteria:

History of underlying cardiac disease during pregnancy or postpartum

  • Pre-existing renal dysfunction or serum creatinine >1.2 mg/dL on medical record
  • Significant hypokalemia (K <3 mEq/L) before enrollment
  • Known rheumatologic disease or advanced diabetes
  • History of allergy to furosemide or prior use of diuretics before randomization
  • History of thyroid disorders or other medical illnesses that may interfere with blood pressure management

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Furosemide Group

Participants will receive furosemide 20 mg tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including labetalol when required.
Medicin: Furosemide and Potassium

Furosemide 20 mg tablet administered orally once daily for 5 days after delivery as an add-on to standard postpartum antihypertensive treatment.
Placebo komparator: Placebo Group

Participants will receive a placebo tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to the same standard postpartum antihypertensive treatment provided to the furosemide group.
Medicin: Placebo

Placebo tablet administered orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including blood pressure monitoring and labetalol when required.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: From delivery through 7 days postpartum

Proportion of participants achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings taken 48 hours apart, with no systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, and no need for an increase in antihypertensive medication from delivery through 7 days postpartum.
From delivery through 7 days postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Reading Hospital, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Qandil Sattar, Lady Reading Hospital Peshawar
  • Ledende efterforsker: Dr Syeda Wajeeha, Lady Reading Hospital Peshawar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2026

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48/LRH/MTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

The synopsis only states that participant information will be kept confidential and that access will be limited, with the ethics committee able to review the information when necessary.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner