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Role of Postpartum Furosemide in Recovery of Patients With Severe Preeclampsia

1 octobre 2026 mis à jour par: Dr. Wajeeha Syed, Lady Reading Hospital, Pakistan

Efficacy of Postpartum Furosemide in Patients With Severe Preeclampsia: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will compare oral furosemide with placebo for improving blood pressure control in women with severe preeclampsia after delivery. Participants will receive either 20 mg of furosemide or a placebo tablet once daily for 5 days, in addition to standard postpartum treatment for high blood pressure. Blood pressure, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication will be monitored for 7 days after delivery. The study will assess whether adding furosemide helps achieve better postpartum blood pressure control compared with placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Severe preeclampsia can be associated with persistent or worsening high blood pressure after delivery. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the efficacy of oral furosemide as an add-on treatment for postpartum blood pressure control in women with severe preeclampsia.

The study will be conducted in the Department of Obstetrics and Gynaecology, Lady Reading Hospital (MTI), Peshawar. A total of 434 women will be randomized into two groups, with 217 participants in each group. The intervention group will receive oral furosemide 20 mg once daily for 5 days after delivery, while the control group will receive a placebo tablet once daily for 5 days. Both groups will receive standard postpartum antihypertensive management, including monitoring and labetalol when required.

Participants will be followed from delivery through 7 days postpartum. Blood pressure will be monitored daily, including assessment of severe-range hypertension, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication. The primary assessment of efficacy will be based on achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings 48 hours apart, without systolic blood pressure reaching 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure reaching 110 mmHg or higher, and without requiring an increase in antihypertensive medication through 7 days postpartum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

434

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Lady Reading Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 45 years
  • Any parity
  • Gestational age >28 weeks based on LMP
  • Severe preeclampsia as per the study operational definition

Exclusion Criteria:

History of underlying cardiac disease during pregnancy or postpartum

  • Pre-existing renal dysfunction or serum creatinine >1.2 mg/dL on medical record
  • Significant hypokalemia (K <3 mEq/L) before enrollment
  • Known rheumatologic disease or advanced diabetes
  • History of allergy to furosemide or prior use of diuretics before randomization
  • History of thyroid disorders or other medical illnesses that may interfere with blood pressure management

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Furosemide Group

Participants will receive furosemide 20 mg tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including labetalol when required.
Médicament: Furosemide and Potassium

Furosemide 20 mg tablet administered orally once daily for 5 days after delivery as an add-on to standard postpartum antihypertensive treatment.
Comparateur placebo: Placebo Group

Participants will receive a placebo tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to the same standard postpartum antihypertensive treatment provided to the furosemide group.
Médicament: Placebo

Placebo tablet administered orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including blood pressure monitoring and labetalol when required.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood pressure
Délai: From delivery through 7 days postpartum

Proportion of participants achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings taken 48 hours apart, with no systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, and no need for an increase in antihypertensive medication from delivery through 7 days postpartum.
From delivery through 7 days postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lady Reading Hospital, Pakistan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Qandil Sattar, Lady Reading Hospital Peshawar
  • Chercheur principal: Dr Syeda Wajeeha, Lady Reading Hospital Peshawar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Première publication (Réel)

6 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 48/LRH/MTI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

The synopsis only states that participant information will be kept confidential and that access will be limited, with the ethics committee able to review the information when necessary.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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