Role of Postpartum Furosemide in Recovery of Patients With Severe Preeclampsia
Efficacy of Postpartum Furosemide in Patients With Severe Preeclampsia: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial will compare oral furosemide with placebo for improving blood pressure control in women with severe preeclampsia after delivery. Participants will receive either 20 mg of furosemide or a placebo tablet once daily for 5 days, in addition to standard postpartum treatment for high blood pressure. Blood pressure, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication will be monitored for 7 days after delivery. The study will assess whether adding furosemide helps achieve better postpartum blood pressure control compared with placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Severe preeclampsia can be associated with persistent or worsening high blood pressure after delivery. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the efficacy of oral furosemide as an add-on treatment for postpartum blood pressure control in women with severe preeclampsia.
The study will be conducted in the Department of Obstetrics and Gynaecology, Lady Reading Hospital (MTI), Peshawar. A total of 434 women will be randomized into two groups, with 217 participants in each group. The intervention group will receive oral furosemide 20 mg once daily for 5 days after delivery, while the control group will receive a placebo tablet once daily for 5 days. Both groups will receive standard postpartum antihypertensive management, including monitoring and labetalol when required.
Participants will be followed from delivery through 7 days postpartum. Blood pressure will be monitored daily, including assessment of severe-range hypertension, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication. The primary assessment of efficacy will be based on achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings 48 hours apart, without systolic blood pressure reaching 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure reaching 110 mmHg or higher, and without requiring an increase in antihypertensive medication through 7 days postpartum.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Qandil Sattar, MBBS
- Número de telefone: +923436144247
- E-mail: qantil.sattar@lrh.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Dr Syeda Wajeeha, MBBS
- Número de telefone: +923436144247
- E-mail: wajeeha.syed@lrh.edu.pk
Locais de estudo
-
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Lady Reading Hospital
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Contato:
- Dr Syeda Wajeeha, MBBS
- Número de telefone: +923436144247
- E-mail: wajeeha.syed@lrh.edu.pk
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Contato:
- Dr Qandil Sattar, MBBS
- Número de telefone: +923436144247
- E-mail: qandil.sattar@lrh.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 18 to 45 years
- Any parity
- Gestational age >28 weeks based on LMP
- Severe preeclampsia as per the study operational definition
Exclusion Criteria:
History of underlying cardiac disease during pregnancy or postpartum
- Pre-existing renal dysfunction or serum creatinine >1.2 mg/dL on medical record
- Significant hypokalemia (K <3 mEq/L) before enrollment
- Known rheumatologic disease or advanced diabetes
- History of allergy to furosemide or prior use of diuretics before randomization
- History of thyroid disorders or other medical illnesses that may interfere with blood pressure management
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Furosemide Group
Participants will receive furosemide 20 mg tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including labetalol when required. |
Furosemide 20 mg tablet administered orally once daily for 5 days after delivery as an add-on to standard postpartum antihypertensive treatment. |
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Comparador de Placebo: Placebo Group
Participants will receive a placebo tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to the same standard postpartum antihypertensive treatment provided to the furosemide group. |
Placebo tablet administered orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including blood pressure monitoring and labetalol when required. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood pressure
Prazo: From delivery through 7 days postpartum
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Proportion of participants achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings taken 48 hours apart, with no systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, and no need for an increase in antihypertensive medication from delivery through 7 days postpartum. |
From delivery through 7 days postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Qandil Sattar, Lady Reading Hospital Peshawar
- Investigador principal: Dr Syeda Wajeeha, Lady Reading Hospital Peshawar
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veena P, Perivela L, Raghavan SS. Furosemide in postpartum management of severe preeclampsia: A randomized controlled trial. Hypertens Pregnancy. 2017 Feb;36(1):84-89. doi: 10.1080/10641955.2016.1239735. Epub 2016 Nov 11.
- Lopes Perdigao J, Lewey J, Hirshberg A, Koelper N, Srinivas SK, Elovitz MA, Levine LD. Furosemide for Accelerated Recovery of Blood Pressure Postpartum in women with a hypertensive disorder of pregnancy: A Randomized Controlled Trial. Hypertension. 2021 May 5;77(5):1517-1524. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16133. Epub 2021 Feb 8.
- Pagan M, Ounprpaseuth ST, Ghahremani T, Doiron T, Magann EF. Furosemide for postpartum blood pressure control in patients with hypertensive disorders. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol X. 2023 May 3;18:100195. doi: 10.1016/j.eurox.2023.100195. eCollection 2023 Jun.
- Hup RJ, Paauw ND, Lely AT, Depmann M. Oral antihypertensive agents and diuretics in the management of hypertension in postpartum women: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Dec 20;14(12):e086208. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086208.
- Steele DW, Adam GP, Saldanha IJ, Kanaan G, Zahradnik ML, Danilack VA, Stuebe AM, Peahl AF, Chen KK, Balk EM. Management of Postpartum Hypertensive Disorders of Pregnancy [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2023 May. Report No.: AHRQ 23-EHC012Report No.: PCORI(R) 2023-SR-02. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK592560/
- Keiseb J, Moodley J, Connolly CA. Comparison of the efficacy of continuous furosemide and low-dose dopamine infusion in preeclampsia/eclampsia-related oliguria in the immediate postpartum period. Hypertens Pregnancy. 2002;21(3):225-34. doi: 10.1081/PRG-120016787.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão
- Pré-eclâmpsia
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Produtos químicos inorgânicos
- Metais, álcali
- Elementos
- Metais, luz
- Metais
- Sulfonamidas
- Sulfanilamidas
- Sulfonas
- Furosemida
- Potássio
Outros números de identificação do estudo
- 48/LRH/MTI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
The synopsis only states that participant information will be kept confidential and that access will be limited, with the ethics committee able to review the information when necessary.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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