Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Role of Postpartum Furosemide in Recovery of Patients With Severe Preeclampsia

1. oktober 2026 oppdatert av: Dr. Wajeeha Syed, Lady Reading Hospital, Pakistan

Efficacy of Postpartum Furosemide in Patients With Severe Preeclampsia: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will compare oral furosemide with placebo for improving blood pressure control in women with severe preeclampsia after delivery. Participants will receive either 20 mg of furosemide or a placebo tablet once daily for 5 days, in addition to standard postpartum treatment for high blood pressure. Blood pressure, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication will be monitored for 7 days after delivery. The study will assess whether adding furosemide helps achieve better postpartum blood pressure control compared with placebo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Severe preeclampsia can be associated with persistent or worsening high blood pressure after delivery. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the efficacy of oral furosemide as an add-on treatment for postpartum blood pressure control in women with severe preeclampsia.

The study will be conducted in the Department of Obstetrics and Gynaecology, Lady Reading Hospital (MTI), Peshawar. A total of 434 women will be randomized into two groups, with 217 participants in each group. The intervention group will receive oral furosemide 20 mg once daily for 5 days after delivery, while the control group will receive a placebo tablet once daily for 5 days. Both groups will receive standard postpartum antihypertensive management, including monitoring and labetalol when required.

Participants will be followed from delivery through 7 days postpartum. Blood pressure will be monitored daily, including assessment of severe-range hypertension, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication. The primary assessment of efficacy will be based on achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings 48 hours apart, without systolic blood pressure reaching 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure reaching 110 mmHg or higher, and without requiring an increase in antihypertensive medication through 7 days postpartum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

434

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Lady Reading Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 45 years
  • Any parity
  • Gestational age >28 weeks based on LMP
  • Severe preeclampsia as per the study operational definition

Exclusion Criteria:

History of underlying cardiac disease during pregnancy or postpartum

  • Pre-existing renal dysfunction or serum creatinine >1.2 mg/dL on medical record
  • Significant hypokalemia (K <3 mEq/L) before enrollment
  • Known rheumatologic disease or advanced diabetes
  • History of allergy to furosemide or prior use of diuretics before randomization
  • History of thyroid disorders or other medical illnesses that may interfere with blood pressure management

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Furosemide Group

Participants will receive furosemide 20 mg tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including labetalol when required.
Legemiddel: Furosemide and Potassium

Furosemide 20 mg tablet administered orally once daily for 5 days after delivery as an add-on to standard postpartum antihypertensive treatment.
Placebo komparator: Placebo Group

Participants will receive a placebo tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to the same standard postpartum antihypertensive treatment provided to the furosemide group.
Legemiddel: Placebo

Placebo tablet administered orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including blood pressure monitoring and labetalol when required.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: From delivery through 7 days postpartum

Proportion of participants achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings taken 48 hours apart, with no systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, and no need for an increase in antihypertensive medication from delivery through 7 days postpartum.
From delivery through 7 days postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lady Reading Hospital, Pakistan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Qandil Sattar, Lady Reading Hospital Peshawar
  • Hovedetterforsker: Dr Syeda Wajeeha, Lady Reading Hospital Peshawar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48/LRH/MTI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

The synopsis only states that participant information will be kept confidential and that access will be limited, with the ethics committee able to review the information when necessary.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere