Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Role of Postpartum Furosemide in Recovery of Patients With Severe Preeclampsia

1 oktober 2026 bijgewerkt door: Dr. Wajeeha Syed, Lady Reading Hospital, Pakistan

Efficacy of Postpartum Furosemide in Patients With Severe Preeclampsia: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will compare oral furosemide with placebo for improving blood pressure control in women with severe preeclampsia after delivery. Participants will receive either 20 mg of furosemide or a placebo tablet once daily for 5 days, in addition to standard postpartum treatment for high blood pressure. Blood pressure, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication will be monitored for 7 days after delivery. The study will assess whether adding furosemide helps achieve better postpartum blood pressure control compared with placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Severe preeclampsia can be associated with persistent or worsening high blood pressure after delivery. This randomized, double-blind, placebo-controlled trial will evaluate the efficacy of oral furosemide as an add-on treatment for postpartum blood pressure control in women with severe preeclampsia.

The study will be conducted in the Department of Obstetrics and Gynaecology, Lady Reading Hospital (MTI), Peshawar. A total of 434 women will be randomized into two groups, with 217 participants in each group. The intervention group will receive oral furosemide 20 mg once daily for 5 days after delivery, while the control group will receive a placebo tablet once daily for 5 days. Both groups will receive standard postpartum antihypertensive management, including monitoring and labetalol when required.

Participants will be followed from delivery through 7 days postpartum. Blood pressure will be monitored daily, including assessment of severe-range hypertension, symptoms, adverse events, and the need for additional antihypertensive medication. The primary assessment of efficacy will be based on achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings 48 hours apart, without systolic blood pressure reaching 160 mmHg or higher or diastolic blood pressure reaching 110 mmHg or higher, and without requiring an increase in antihypertensive medication through 7 days postpartum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

434

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 45 years
  • Any parity
  • Gestational age >28 weeks based on LMP
  • Severe preeclampsia as per the study operational definition

Exclusion Criteria:

History of underlying cardiac disease during pregnancy or postpartum

  • Pre-existing renal dysfunction or serum creatinine >1.2 mg/dL on medical record
  • Significant hypokalemia (K <3 mEq/L) before enrollment
  • Known rheumatologic disease or advanced diabetes
  • History of allergy to furosemide or prior use of diuretics before randomization
  • History of thyroid disorders or other medical illnesses that may interfere with blood pressure management

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Furosemide Group

Participants will receive furosemide 20 mg tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including labetalol when required.
Geneesmiddel: Furosemide and Potassium

Furosemide 20 mg tablet administered orally once daily for 5 days after delivery as an add-on to standard postpartum antihypertensive treatment.
Placebo-vergelijker: Placebo Group

Participants will receive a placebo tablet orally once daily for 5 days after delivery, in addition to the same standard postpartum antihypertensive treatment provided to the furosemide group.
Geneesmiddel: Placebo

Placebo tablet administered orally once daily for 5 days after delivery, in addition to standard postpartum antihypertensive treatment, including blood pressure monitoring and labetalol when required.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood pressure
Tijdsspanne: From delivery through 7 days postpartum

Proportion of participants achieving blood pressure below 140/90 mmHg on two readings taken 48 hours apart, with no systolic blood pressure ≥160 mmHg or diastolic blood pressure ≥110 mmHg, and no need for an increase in antihypertensive medication from delivery through 7 days postpartum.
From delivery through 7 days postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lady Reading Hospital, Pakistan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Qandil Sattar, Lady Reading Hospital Peshawar
  • Hoofdonderzoeker: Dr Syeda Wajeeha, Lady Reading Hospital Peshawar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 48/LRH/MTI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The synopsis only states that participant information will be kept confidential and that access will be limited, with the ethics committee able to review the information when necessary.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren