Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears (LHBT)

4. november 2026 opdateret af: Mahmoud Mohamed Sayed Mahran, Al-Azhar University

The aim of the study is To evaluate the clinical, functional, and radiological outcomes of arthroscopically assisted lower trapezius tendon transfer using LHBT autograft as an interposition graft for massive irreparable rotator cuff tears., in terms of pain relief, shoulder range of motion, external rotation strength, patient-reported functional scores, and structural integrity of the transfer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Massive rotator cuff tears represent a major cause of shoulder pain and disability among middle-aged and older patients. In younger, active patients with symptomatic massive irreparable tears, joint-preserving reconstructive procedures are generally favored over arthroplasty in order to maintain native anatomy and delay the need for prosthetic replacement. Tendon transfer of latissmus dorsi is preferered with autograft like Achillis tendon or semitendonosus tendon in this study we will use Long head of biceps tendon as interposition graft and evaluate the result clinicaly radiologicaly and functionaly postoperative

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71524
        • Al-Azhar University Hospital, Assiut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria :

  • symptomatic massive posterosuperior rotator cuff tear (involving ≥2 tendons and/or ≥5 cm in the anteroposterior dimension) confirmed by MRI
  • Tear confirmed intraoperatively as irreparable despite maximal mobilization (medialized footprint repair not feasible)
  • Intact or repairable subscapularis tendon
  • Intact deltoid muscle function
  • Failure of at least 3-6 months of conservative treatment (physiotherapy, analgesics, activity modification) or prior failed rotator cuff repair
  • Preoperative active or passive forward elevation ≥ 0°-30° (i.e., not a pseudoparalytic shoulder with fixed loss of elevation, per surgeon's assessment) - to be defined per the surgical team's operative criteria
  • Available and functioning lower trapezius muscle and long head of biceps tendon on preoperative examination/imaging
  • Patient willing and able to comply with the postoperative rehabilitation protocol and scheduled follow-up visits

Exclusion criteria :

  • Advanced glenohumeral osteoarthritis (Hamada grade ≥ 3)
  • Irreparable subscapularis tear or anterosuperior tear pattern
  • Deltoid dysfunction, paralysis, or previous deltoid detachment
  • Lower trapezius dysfunction, atrophy, or prior denervation (e.g., spinal accessory nerve injury)
  • Long head of biceps tendon absent, previously ruptured, or already tenotomized/tenodesed
  • Axillary nerve palsy or brachial plexus injury
  • Active glenohumeral or periprosthetic infection
  • Uncontrolled systemic disease precluding surgery (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, severe cardiopulmonary disease)
  • Inflammatory arthropathy of the shoulder
  • Previous ipsilateral shoulder arthroplasty
  • Patients unable or unwilling to give informed consent or to comply with follow-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Long head of biceps tendon autograft

We asses the outcomes of Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears

Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change in Constant-Murley Shoulder Score
Tidsramme: 6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

The Constant-Murley Shoulder Score (CMS) is a 100-point combined subjective and objective scoring system designed to assess overall shoulder function:

Maximum Score: 100 points (indicates best possible shoulder function) Minimum Score: 0 points (indicates severe limitation/impairment)

6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual analog score VAS
Tidsramme: 6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

psychometric response scale used to measure subjective pain intensity, including shoulder pain:

Standard Format: A 10 cm (100 mm) horizontal line anchored by two extreme descriptors at each end:

0 cm (0 mm): "No pain" 10 cm (100 mm): "Worst imaginable pain" (or "Worst pain ever felt")

6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2026

Først opslået (Faktiske)

9. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Azhar university Assiut

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data will be available with a corresponding offer on reasonable request

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner