Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears (LHBT)

4 november 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Mohamed Sayed Mahran, Al-Azhar University

The aim of the study is To evaluate the clinical, functional, and radiological outcomes of arthroscopically assisted lower trapezius tendon transfer using LHBT autograft as an interposition graft for massive irreparable rotator cuff tears., in terms of pain relief, shoulder range of motion, external rotation strength, patient-reported functional scores, and structural integrity of the transfer.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Massive rotator cuff tears represent a major cause of shoulder pain and disability among middle-aged and older patients. In younger, active patients with symptomatic massive irreparable tears, joint-preserving reconstructive procedures are generally favored over arthroplasty in order to maintain native anatomy and delay the need for prosthetic replacement. Tendon transfer of latissmus dorsi is preferered with autograft like Achillis tendon or semitendonosus tendon in this study we will use Long head of biceps tendon as interposition graft and evaluate the result clinicaly radiologicaly and functionaly postoperative

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71524
        • Al-Azhar University Hospital, Assiut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria :

  • symptomatic massive posterosuperior rotator cuff tear (involving ≥2 tendons and/or ≥5 cm in the anteroposterior dimension) confirmed by MRI
  • Tear confirmed intraoperatively as irreparable despite maximal mobilization (medialized footprint repair not feasible)
  • Intact or repairable subscapularis tendon
  • Intact deltoid muscle function
  • Failure of at least 3-6 months of conservative treatment (physiotherapy, analgesics, activity modification) or prior failed rotator cuff repair
  • Preoperative active or passive forward elevation ≥ 0°-30° (i.e., not a pseudoparalytic shoulder with fixed loss of elevation, per surgeon's assessment) - to be defined per the surgical team's operative criteria
  • Available and functioning lower trapezius muscle and long head of biceps tendon on preoperative examination/imaging
  • Patient willing and able to comply with the postoperative rehabilitation protocol and scheduled follow-up visits

Exclusion criteria :

  • Advanced glenohumeral osteoarthritis (Hamada grade ≥ 3)
  • Irreparable subscapularis tear or anterosuperior tear pattern
  • Deltoid dysfunction, paralysis, or previous deltoid detachment
  • Lower trapezius dysfunction, atrophy, or prior denervation (e.g., spinal accessory nerve injury)
  • Long head of biceps tendon absent, previously ruptured, or already tenotomized/tenodesed
  • Axillary nerve palsy or brachial plexus injury
  • Active glenohumeral or periprosthetic infection
  • Uncontrolled systemic disease precluding surgery (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, severe cardiopulmonary disease)
  • Inflammatory arthropathy of the shoulder
  • Previous ipsilateral shoulder arthroplasty
  • Patients unable or unwilling to give informed consent or to comply with follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Long head of biceps tendon autograft

We asses the outcomes of Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears
Procedure: Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears

Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in Constant-Murley Shoulder Score
Tijdsspanne: 6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

The Constant-Murley Shoulder Score (CMS) is a 100-point combined subjective and objective scoring system designed to assess overall shoulder function:

Maximum Score: 100 points (indicates best possible shoulder function) Minimum Score: 0 points (indicates severe limitation/impairment)
6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual analog score VAS
Tijdsspanne: 6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

psychometric response scale used to measure subjective pain intensity, including shoulder pain:

Standard Format: A 10 cm (100 mm) horizontal line anchored by two extreme descriptors at each end:

0 cm (0 mm): "No pain" 10 cm (100 mm): "Worst imaginable pain" (or "Worst pain ever felt")
6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Azhar university Assiut

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Data will be available with a corresponding offer on reasonable request

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren