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Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears (LHBT)

4 de noviembre de 2026 actualizado por: Mahmoud Mohamed Sayed Mahran, Al-Azhar University

The aim of the study is To evaluate the clinical, functional, and radiological outcomes of arthroscopically assisted lower trapezius tendon transfer using LHBT autograft as an interposition graft for massive irreparable rotator cuff tears., in terms of pain relief, shoulder range of motion, external rotation strength, patient-reported functional scores, and structural integrity of the transfer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Massive rotator cuff tears represent a major cause of shoulder pain and disability among middle-aged and older patients. In younger, active patients with symptomatic massive irreparable tears, joint-preserving reconstructive procedures are generally favored over arthroplasty in order to maintain native anatomy and delay the need for prosthetic replacement. Tendon transfer of latissmus dorsi is preferered with autograft like Achillis tendon or semitendonosus tendon in this study we will use Long head of biceps tendon as interposition graft and evaluate the result clinicaly radiologicaly and functionaly postoperative

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71524
        • Al-Azhar University Hospital, Assiut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria :

  • symptomatic massive posterosuperior rotator cuff tear (involving ≥2 tendons and/or ≥5 cm in the anteroposterior dimension) confirmed by MRI
  • Tear confirmed intraoperatively as irreparable despite maximal mobilization (medialized footprint repair not feasible)
  • Intact or repairable subscapularis tendon
  • Intact deltoid muscle function
  • Failure of at least 3-6 months of conservative treatment (physiotherapy, analgesics, activity modification) or prior failed rotator cuff repair
  • Preoperative active or passive forward elevation ≥ 0°-30° (i.e., not a pseudoparalytic shoulder with fixed loss of elevation, per surgeon's assessment) - to be defined per the surgical team's operative criteria
  • Available and functioning lower trapezius muscle and long head of biceps tendon on preoperative examination/imaging
  • Patient willing and able to comply with the postoperative rehabilitation protocol and scheduled follow-up visits

Exclusion criteria :

  • Advanced glenohumeral osteoarthritis (Hamada grade ≥ 3)
  • Irreparable subscapularis tear or anterosuperior tear pattern
  • Deltoid dysfunction, paralysis, or previous deltoid detachment
  • Lower trapezius dysfunction, atrophy, or prior denervation (e.g., spinal accessory nerve injury)
  • Long head of biceps tendon absent, previously ruptured, or already tenotomized/tenodesed
  • Axillary nerve palsy or brachial plexus injury
  • Active glenohumeral or periprosthetic infection
  • Uncontrolled systemic disease precluding surgery (e.g., uncontrolled diabetes mellitus, severe cardiopulmonary disease)
  • Inflammatory arthropathy of the shoulder
  • Previous ipsilateral shoulder arthroplasty
  • Patients unable or unwilling to give informed consent or to comply with follow-up

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Long head of biceps tendon autograft

We asses the outcomes of Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears

Arthroscopy-Assisted Lower Trapezius Transfer Using Long Head of Biceps Tendon Autograft as an Interposition Graft for Massive Irreparable Rotator Cuff Tears

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
change in Constant-Murley Shoulder Score
Periodo de tiempo: 6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

The Constant-Murley Shoulder Score (CMS) is a 100-point combined subjective and objective scoring system designed to assess overall shoulder function:

Maximum Score: 100 points (indicates best possible shoulder function) Minimum Score: 0 points (indicates severe limitation/impairment)

6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visual analog score VAS
Periodo de tiempo: 6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

psychometric response scale used to measure subjective pain intensity, including shoulder pain:

Standard Format: A 10 cm (100 mm) horizontal line anchored by two extreme descriptors at each end:

0 cm (0 mm): "No pain" 10 cm (100 mm): "Worst imaginable pain" (or "Worst pain ever felt")

6 weeks, 3, 6,9,months and 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Azhar university Assiut

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Data will be available with a corresponding offer on reasonable request

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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