- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001064
A Pilot Study of Immunization With HIV-1 Antigen Pulsed Allogenic Dendritic Cells in HIV-Infected Asymptomatic Patients With CD4+ T Cells > 350 Cells/mm3
To define the safety and efficacy of sibling-supplied, HIV antigen-pulsed dendritic cells in increasing the immune response in HIV-infected patients.
Dendritic cells are a type of white blood cell used by the body to fight infection. They are instrumental in presenting antigens (such as HIV antigens) to the body's immune system. Since dendritic cells are not functioning maximally in HIV-infected patients, infusion of dendritic cells from an HIV-negative sibling may enable the affected sibling's immune system to recognize foreign particles more readily and increase immune response against the virus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dendritic cells are a type of white blood cell used by the body to fight infection. They are instrumental in presenting antigens (such as HIV antigens) to the body's immune system. Since dendritic cells are not functioning maximally in HIV-infected patients, infusion of dendritic cells from an HIV-negative sibling may enable the affected sibling's immune system to recognize foreign particles more readily and increase immune response against the virus.
Dendritic cells from an HIV-negative sibling are obtained and treated with various viral proteins (HIV vaccines) or immunomodulators. The treated dendritic cells are infused into the HIV-infected patient monthly for 6 months. Siblings must be able to donate on multiple occasions, and patients are followed every 2-4 weeks during the study. Patients are screened over 3 months prior to study entry.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 943055107
- Stanford Univ School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
Patients must have:
- HLA A2+.
- Same cell type as donor sibling.
- CD4 count > 350 cells/mm3.
- HIV asymptomatic status.
- No HIV antivirals during study.
- Normal labs and chest x-ray.
Donor siblings must have:
- HLA A2+.
- HIV negativity.
- Ability to donate cells on multiple occasions.
- Negative status for hepatitis B and C.
Exclusion Criteria
Concurrent Medication:
Excluded:
- Antiviral therapy (unless CD4 count declines to < 350 cells/mm3).
Prior Medication:
Excluded:
- Antiviral therapy within 90 days prior to study entry.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
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Andere Studien-ID-Nummern
- SPIRAT 1
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