- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001064
A Pilot Study of Immunization With HIV-1 Antigen Pulsed Allogenic Dendritic Cells in HIV-Infected Asymptomatic Patients With CD4+ T Cells > 350 Cells/mm3
To define the safety and efficacy of sibling-supplied, HIV antigen-pulsed dendritic cells in increasing the immune response in HIV-infected patients.
Dendritic cells are a type of white blood cell used by the body to fight infection. They are instrumental in presenting antigens (such as HIV antigens) to the body's immune system. Since dendritic cells are not functioning maximally in HIV-infected patients, infusion of dendritic cells from an HIV-negative sibling may enable the affected sibling's immune system to recognize foreign particles more readily and increase immune response against the virus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dendritic cells are a type of white blood cell used by the body to fight infection. They are instrumental in presenting antigens (such as HIV antigens) to the body's immune system. Since dendritic cells are not functioning maximally in HIV-infected patients, infusion of dendritic cells from an HIV-negative sibling may enable the affected sibling's immune system to recognize foreign particles more readily and increase immune response against the virus.
Dendritic cells from an HIV-negative sibling are obtained and treated with various viral proteins (HIV vaccines) or immunomodulators. The treated dendritic cells are infused into the HIV-infected patient monthly for 6 months. Siblings must be able to donate on multiple occasions, and patients are followed every 2-4 weeks during the study. Patients are screened over 3 months prior to study entry.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
- Stanford Univ School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria
Patients must have:
- HLA A2+.
- Same cell type as donor sibling.
- CD4 count > 350 cells/mm3.
- HIV asymptomatic status.
- No HIV antivirals during study.
- Normal labs and chest x-ray.
Donor siblings must have:
- HLA A2+.
- HIV negativity.
- Ability to donate cells on multiple occasions.
- Negative status for hepatitis B and C.
Exclusion Criteria
Concurrent Medication:
Excluded:
- Antiviral therapy (unless CD4 count declines to < 350 cells/mm3).
Prior Medication:
Excluded:
- Antiviral therapy within 90 days prior to study entry.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPIRAT 1
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