- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002200
A Study of 1592U89 in HIV-Infected Adults
A 1592U89 Open-Label Protocol for Adult Patients With HIV-1 Infection.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Vereinigte Staaten, 277093398
- Glaxo Wellcome Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
Erythropoietin, G-CSF and GM-CSF.
Patients must have:
- CD4+ cell count < 100 cells/mm3.
- HIV-1 RNA > 30,000 copies/ml.
- Signed, informed consent from parent or legal guardian for patient under 18 years of age.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following conditions or symptoms are excluded:
- Renal failure requiring dialysis.
- Hepatic failure evident by grade 3/4 hyperbilirubinemia and AST 5 times the upper limit of normal.
- Documented hypersensitivity to 1592U89.
- Serious medical conditions, such as diabetes, congestive heart failure, cardiomyopathy, or other cardiac dysfunction, that would compromise the safety of the patient.
- Participation in or ability to participate in an enrolling study of 1592U89.
Required:
At least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTI) and one protease inhibitor (or intolerance to one protease inhibitor and one NRTI due to trying at least 2 different regimens with at least one protease inhibitor).
Alcohol or illicit drug use that may interfere with the patient's compliance.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 238M
- CNAA3008
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