- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002200
A Study of 1592U89 in HIV-Infected Adults
A 1592U89 Open-Label Protocol for Adult Patients With HIV-1 Infection.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 277093398
- Glaxo Wellcome Inc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
Erythropoietin, G-CSF and GM-CSF.
Patients must have:
- CD4+ cell count < 100 cells/mm3.
- HIV-1 RNA > 30,000 copies/ml.
- Signed, informed consent from parent or legal guardian for patient under 18 years of age.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following conditions or symptoms are excluded:
- Renal failure requiring dialysis.
- Hepatic failure evident by grade 3/4 hyperbilirubinemia and AST 5 times the upper limit of normal.
- Documented hypersensitivity to 1592U89.
- Serious medical conditions, such as diabetes, congestive heart failure, cardiomyopathy, or other cardiac dysfunction, that would compromise the safety of the patient.
- Participation in or ability to participate in an enrolling study of 1592U89.
Required:
At least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTI) and one protease inhibitor (or intolerance to one protease inhibitor and one NRTI due to trying at least 2 different regimens with at least one protease inhibitor).
Alcohol or illicit drug use that may interfere with the patient's compliance.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 238M
- CNAA3008
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