Eine Studie zur Sicherheit und Anti-HIV-Aktivität von HE2000 bei HIV-infizierten Patienten unter Salvage-Therapie

Einschlusskriterien

Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

• Sind mindestens 18 Jahre alt.
• Sind HIV-positiv.
• Sie haben vor dem Screening-Besuch mindestens 30 Tage lang ihre aktuelle Anti-HIV-Medikamentenkombination eingenommen.
• Sie versagen derzeit bei mindestens ihrer zweiten medikamentösen Behandlung gegen HIV.
• Sie sprechen nicht auf ihre aktuelle Anti-HIV-Behandlung an, haben bei mindestens einer Anti-HIV-Kombination versagt und haben nicht viele Behandlungsmöglichkeiten (nur Gruppen 3 und 4).
• Sind bereit, bis mindestens zum 50. Tag der Studie keine Änderungen an ihrer Anti-HIV-Behandlung vorzunehmen.
• Bei Studieneintritt muss eine CD4-Zahl von mindestens 100 Zellen/mm3 vorliegen.
• Bei Studieneintritt eine Viruslast (HIV-Spiegel im Körper) zwischen 5.000 und 250.000 Kopien/ml aufweisen.
• Stimmen Sie zu, während der Studie Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anzuwenden.

Ausschlusskriterien

Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:

• Haben Sie Hepatitis B oder C?
• Wurden innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn wegen Krebs behandelt oder müssen während der Studie behandelt werden. (Patienten mit Kaposi-Sarkom sind teilnahmeberechtigt, dürfen jedoch innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn keine Behandlung erhalten haben oder während der Studie eine Behandlung benötigen.)
• Sie haben bestimmte Medikamente erhalten, darunter solche, die das Immunsystem beeinflussen.
• Sind schwanger oder stillen.
• Sie haben eine aktive, schwere Infektion, einschließlich einer opportunistischen (AIDS-definierenden) Infektion, die während der Studie oder in den zwei Wochen vor Studienbeginn behandelt werden muss.
• Sie leiden unter einer Erkrankung oder erhalten eine Therapie, die sie am Abschluss der Studie hindern würde.