Um estudo sobre a segurança e a atividade anti-HIV do HE2000 em pacientes infectados pelo HIV em terapia de resgate

Critério de inclusão

Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:

• Têm pelo menos 18 anos de idade.
• São HIV positivos.
• Ter estado em uso da combinação atual de medicamentos anti-HIV por pelo menos 30 dias antes da consulta de triagem.
• Estão atualmente falhando pelo menos em seu segundo tratamento com drogas anti-HIV.
• Não estão respondendo ao tratamento anti-HIV atual, falharam em pelo menos 1 combinação anti-HIV e não têm muitas opções de tratamento (Grupos 3 e 4 apenas).
• Estão dispostos a não fazer nenhuma alteração em seu tratamento anti-HIV até pelo menos o dia 50 durante o estudo.
• Ter uma contagem de CD4 de pelo menos 100 células/mm3 no início do estudo.
• Ter uma carga viral (nível de HIV no corpo) entre 5.000 e 250.000 cópias/ml no início do estudo.
• Concorde em usar métodos de controle de natalidade de barreira (por exemplo, preservativos) durante o estudo.

Critério de exclusão

Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:

• Tem hepatite B ou C.
• Foram tratados para câncer dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo, ou precisarão ser tratados durante o estudo. (Pacientes com sarcoma de Kaposi são elegíveis, mas não devem ter recebido nenhum tratamento dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo ou necessitar de tratamento durante o estudo.)
• Recebeu certos medicamentos, incluindo aqueles que afetam o sistema imunológico.
• Está grávida ou amamentando.
• Ter uma infecção grave ativa, incluindo infecção oportunista (definidora de AIDS) que requer tratamento durante o estudo ou durante as 2 semanas anteriores à entrada no estudo.
• Tem uma condição ou está recebendo terapia que os impediria de concluir o estudo.