Topotecan plus Etoposid bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Ovarial-, Peritoneal- oder Eileiterkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch gesichertes Ovarialepithel-, Peritoneal- oder Tubenkarzinom Epithelzelltypen Seröses Adenokarzinom Endometrioides Adenokarzinom Muzinöses Adenokarzinom Undifferenziertes Karzinom Klarzelliges Adenokarzinom Mischepithelkarzinom Übergangszelle Maligner Brenner-Tumor Adenokarzinom nicht anders spezifiziert Messbare oder auswertbare Erkrankung Keine Gehirn- oder Leptomeningealmetastasen Darmbeteiligung bei Eierstockkrebs Nicht geeignet für GOG-Phase-II- oder -III-Studien mit höherer Priorität

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 Jahre und älter Leistungsstatus: GOG 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache des Normalwertes SGOT/SGPT/ GGT nicht größer als das 3-fache des Normalwerts Alkalische Phosphatase nicht größer als das 3-fache des Normalwerts Keine akute Hepatitis Nieren: Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance größer als 50 ml/min Sonstiges: Keine Septikämie oder schwere Infektion Körperoberfläche mindestens 1 m2 Angemessene Darmfunktion (d. h. keine intravenöse Flüssigkeitszufuhr oder Ernährungsunterstützung erforderlich) Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen 3 Monate vor und während der Studie eine wirksame Verhütung anwenden Keine anderen Malignome innerhalb der letzten 5 Jahre außer kurativ behandeltem Hautkrebs Nr andere schwere medizinische Probleme, die die Compliance verhindern würden. Kein Zustand des Magen-Darm-Trakts, der die GI-Resorption und -Motilität beeinträchtigen würde Blutung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Kein vorheriges Topotecan, andere Camptothecin-Analoga oder Etoposid Mindestens 1 vorherige Cisplatin/Paclitaxel-basierte Therapie Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und Genesung Nicht mehr als 2 vorherige zytotoxische Chemotherapie-Schemata Keine anderen gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Hormontherapie bei Krebs Strahlentherapie: Mindestens 3 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie auf nicht mehr als 10 % des Knochenmarks und Genesung Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Keine Angabe Sonstiges: Seit mindestens 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten frühere Prüfmedikamente (einschließlich zytotoxischer Medikamente) Kein gleichzeitiges Metoclopramid oder Cisaprid zur Aufrechterhaltung der Magenmotilität oder -entleerung Keine chronischen H2-Antagonisten, Protonenpumpenhemmer oder Antazida bei Gastritis, gastroösophagealer Refluxkrankheit oder Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren Intermittierende Antazida erlaubt, wenn keine Antazida 6 Stunden vor und 90 Minuten nach Topotecan