Topotecan Plus Etoposide nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale o delle tube di Falloppio ricorrente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore ovarico epiteliale, peritoneale o tubarico confermato istologicamente Tipi di cellule epiteliali Adenocarcinoma sieroso Adenocarcinoma endometrioide Adenocarcinoma mucinoso Carcinoma indifferenziato Adenocarcinoma a cellule chiare Carcinoma epiteliale misto A cellule di transizione Tumore di Brenner maligno Adenocarcinoma non altrimenti specificato Malattia misurabile o valutabile Assenza di metastasi cerebrali o leptomeningee Assenza di sintomi coinvolgimento intestinale del cancro ovarico Non eleggibile per lo studio GOG di fase II o III con priorità più alta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: GOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificata Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 GGT non superiore a 3 volte il normale Fosfatasi alcalina non superiore a 3 volte il normale Nessuna epatite acuta Renale: creatinina non superiore a 2,0 mg/dL o clearance della creatinina superiore a 50 ml/min Altro: nessuna setticemia o infezione grave Superficie corporea almeno 1 m2 Adeguata funzionalità intestinale (cioè, non richiede idratazione EV o supporto nutrizionale) Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace 3 mesi prima e durante lo studio Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto il cancro della pelle trattato in modo curativo No altri gravi problemi medici che impedirebbero la compliance Nessuna condizione del tratto gastrointestinale che potrebbe influenzare l'assorbimento e la motilità gastrointestinale Nessun problema gastrointestinale grave sanguinamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessuna immunoterapia concomitante Chemioterapia: Nessun precedente topotecan, altri analoghi della camptotecina o etoposide Almeno 1 precedente regime a base di cisplatino/paclitaxel Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia e guarigione Non più di 2 precedenti regimi chemioterapici citotossici Nessun altro chemioterapia concomitante Terapia endocrina: nessuna terapia ormonale concomitante per il cancro Radioterapia: almeno 3 settimane dalla radioterapia precedente a non più del 10% del midollo osseo e guarigione Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: non specificata Altro: almeno 28 giorni o 5 emivite da farmaci sperimentali precedenti (inclusi i farmaci citotossici) nessun trattamento concomitante con metoclopramide o cisapride per il mantenimento della motilità o lo svuotamento gastrico nessun antagonista H2 cronico, inibitori della pompa protonica o antiacidi per gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo o ulcere gastriche o duodenali antiacidi intermittenti consentiti, se non ci sono antiacidi 6 ore prima e 90 minuti dopo topotecan