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Dose Response to Exercise and Cardiovascular Health

7. Januar 2016 aktualisiert von: University of Florida
To determine the minimal dose of physical activity necessary to improve cardiovascular (CV) health by evaluating and aerobically training 500 healthy men and women, 30-65 years of age.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

Results from the study will provide important data regarding the dose of exercise required to improve cardiovascular health, as described both by the NIH Consensus Conference on Physical Activity and CV Health and by the recent Report of the Surgeon General. The study was initiated in response to a Program Announcement released in October 1994 on Physical Activity and Cardiopulmonary Health.

DESIGN NARRATIVE:

Subjects were randomized into one of five groups in a 2x2 factorial design plus a usual care control group (n=100 in each of 5 groups). Subjects trained at a moderate (45-55 percent) or high (65-75 percent of maximum heart rate reserve) intensity, and at a frequency of 3-4 or 5-7 days/week (viz., Group 1, 65-75 percent at 5-7 days/week; Group 2, 65-75 percent at 3-4 days/week; Group 3, 45-55 percent at 5-7 days/weekk; Group 4, 45-55 percent at 3-4 days/week; and, Group 5, usual care control). Controls received advice from a physician to increase their physical activity. The subjects in Groups 1-4 participated in an exercise intervention using walking as the mode of training for a total of 24 months. A lifestyle model of physical activity was used, in that subjects could accumulate exercise minutes during the day in 10-minute increments or more continuously (for a total duration of 30 minutes/day), and training was conducted where it was most convenient for the subject (i.e. at home, work or some combination thereof). Tests occurred at baseline (0), 12, and 24 months of the intervention.

The hypothesis was that Groups 1-4 would show a significant reduction in systolic and diastolic blood pressure and an increase in HDL-cholesterol compared to the usual care control group. A second hypothesis was that that there would be significant main effects for both frequency and intensity, with the higher levels of each producing greater improvement on the major outcome variables compared to the lower levels of each dose. The study also planned to determine the minimal dose response to exercise necessary to elicit significant improvement in cardiovascular and behavioral health factors. Finally, the project included examination of the effects of age and level of initial test values on outcome variables to determine if their interactions affected the results of the intervention.

The study also includes assessment of the effect of specific doses of exercise on the reduction in systolic and diastolic blood pressure and increase in HDL-cholesterol (primary outcomes), in addition to changes in levels of physical activity, aerobic fitness (VO2 max), body composition (percent fat and waist-to-hip ratio), triglycerides, and LDL-cholesterol (secondary outcomes). Psychological variables (depression, anxiety, anger, and perceived stress) and health-related quality of life are also evaluated, and the important issue of adherence to exercise is examined with respect to the effect of dose of exercise.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

No eligibility criteria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Michael Perri, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1998

Studienabschluss

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5099
  • R01HL058873 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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