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Dose Response to Exercise and Cardiovascular Health

7 janvier 2016 mis à jour par: University of Florida
To determine the minimal dose of physical activity necessary to improve cardiovascular (CV) health by evaluating and aerobically training 500 healthy men and women, 30-65 years of age.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

BACKGROUND:

Results from the study will provide important data regarding the dose of exercise required to improve cardiovascular health, as described both by the NIH Consensus Conference on Physical Activity and CV Health and by the recent Report of the Surgeon General. The study was initiated in response to a Program Announcement released in October 1994 on Physical Activity and Cardiopulmonary Health.

DESIGN NARRATIVE:

Subjects were randomized into one of five groups in a 2x2 factorial design plus a usual care control group (n=100 in each of 5 groups). Subjects trained at a moderate (45-55 percent) or high (65-75 percent of maximum heart rate reserve) intensity, and at a frequency of 3-4 or 5-7 days/week (viz., Group 1, 65-75 percent at 5-7 days/week; Group 2, 65-75 percent at 3-4 days/week; Group 3, 45-55 percent at 5-7 days/weekk; Group 4, 45-55 percent at 3-4 days/week; and, Group 5, usual care control). Controls received advice from a physician to increase their physical activity. The subjects in Groups 1-4 participated in an exercise intervention using walking as the mode of training for a total of 24 months. A lifestyle model of physical activity was used, in that subjects could accumulate exercise minutes during the day in 10-minute increments or more continuously (for a total duration of 30 minutes/day), and training was conducted where it was most convenient for the subject (i.e. at home, work or some combination thereof). Tests occurred at baseline (0), 12, and 24 months of the intervention.

The hypothesis was that Groups 1-4 would show a significant reduction in systolic and diastolic blood pressure and an increase in HDL-cholesterol compared to the usual care control group. A second hypothesis was that that there would be significant main effects for both frequency and intensity, with the higher levels of each producing greater improvement on the major outcome variables compared to the lower levels of each dose. The study also planned to determine the minimal dose response to exercise necessary to elicit significant improvement in cardiovascular and behavioral health factors. Finally, the project included examination of the effects of age and level of initial test values on outcome variables to determine if their interactions affected the results of the intervention.

The study also includes assessment of the effect of specific doses of exercise on the reduction in systolic and diastolic blood pressure and increase in HDL-cholesterol (primary outcomes), in addition to changes in levels of physical activity, aerobic fitness (VO2 max), body composition (percent fat and waist-to-hip ratio), triglycerides, and LDL-cholesterol (secondary outcomes). Psychological variables (depression, anxiety, anger, and perceived stress) and health-related quality of life are also evaluated, and the important issue of adherence to exercise is examined with respect to the effect of dose of exercise.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

No eligibility criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Michael Perri, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1998

Achèvement de l'étude

1 avril 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5099
  • R01HL058873 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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