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Dose Response to Exercise and Cardiovascular Health

7 de enero de 2016 actualizado por: University of Florida
To determine the minimal dose of physical activity necessary to improve cardiovascular (CV) health by evaluating and aerobically training 500 healthy men and women, 30-65 years of age.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

BACKGROUND:

Results from the study will provide important data regarding the dose of exercise required to improve cardiovascular health, as described both by the NIH Consensus Conference on Physical Activity and CV Health and by the recent Report of the Surgeon General. The study was initiated in response to a Program Announcement released in October 1994 on Physical Activity and Cardiopulmonary Health.

DESIGN NARRATIVE:

Subjects were randomized into one of five groups in a 2x2 factorial design plus a usual care control group (n=100 in each of 5 groups). Subjects trained at a moderate (45-55 percent) or high (65-75 percent of maximum heart rate reserve) intensity, and at a frequency of 3-4 or 5-7 days/week (viz., Group 1, 65-75 percent at 5-7 days/week; Group 2, 65-75 percent at 3-4 days/week; Group 3, 45-55 percent at 5-7 days/weekk; Group 4, 45-55 percent at 3-4 days/week; and, Group 5, usual care control). Controls received advice from a physician to increase their physical activity. The subjects in Groups 1-4 participated in an exercise intervention using walking as the mode of training for a total of 24 months. A lifestyle model of physical activity was used, in that subjects could accumulate exercise minutes during the day in 10-minute increments or more continuously (for a total duration of 30 minutes/day), and training was conducted where it was most convenient for the subject (i.e. at home, work or some combination thereof). Tests occurred at baseline (0), 12, and 24 months of the intervention.

The hypothesis was that Groups 1-4 would show a significant reduction in systolic and diastolic blood pressure and an increase in HDL-cholesterol compared to the usual care control group. A second hypothesis was that that there would be significant main effects for both frequency and intensity, with the higher levels of each producing greater improvement on the major outcome variables compared to the lower levels of each dose. The study also planned to determine the minimal dose response to exercise necessary to elicit significant improvement in cardiovascular and behavioral health factors. Finally, the project included examination of the effects of age and level of initial test values on outcome variables to determine if their interactions affected the results of the intervention.

The study also includes assessment of the effect of specific doses of exercise on the reduction in systolic and diastolic blood pressure and increase in HDL-cholesterol (primary outcomes), in addition to changes in levels of physical activity, aerobic fitness (VO2 max), body composition (percent fat and waist-to-hip ratio), triglycerides, and LDL-cholesterol (secondary outcomes). Psychological variables (depression, anxiety, anger, and perceived stress) and health-related quality of life are also evaluated, and the important issue of adherence to exercise is examined with respect to the effect of dose of exercise.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Michael Perri, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1998

Finalización del estudio

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5099
  • R01HL058873 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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