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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005920
Safety and Effectiveness of Giving L-743,872 to Patients With Thrush That Has Not Been Cured With Fluconazole
23. Juni 2005 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
A Multiclinic, Double-Blind, Randomized, Dose-Comparison Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of L-743,872 in the Treatment of Fluconazole-Unresponsive Oropharyngeal Candidiasis in Adults
The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give L-743,872 to patients with thrush, an AIDS-related yeast infection of the mouth, that has not been cured with fluconazole treatment.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients are randomized to treatment with L-743,872 at one of two doses administered intravenously by a peripheral line once-daily.
Patients are treated for 48 hours beyond resolution of symptoms or for a maximum of 14 days.
Each patient is expected to complete the study, including the 14-day follow-up, within approximately 4 weeks.
A physical examination is performed daily during the antifungal treatment period and at the follow-up visits 7 and 14 days post-therapy.
Laboratory tests of blood and urine for safety are performed every three days during treatment and at follow-up 7 days post-therapy.
Liver enzymes are drawn at the 14-day follow-up visit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
70
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Rahway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07065
- Carol Sable
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria
You may be eligible for this study if you:
- Have thrush that has not responded to fluconazole treatment.
- Are 18-65 years old.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2000
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2000
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 267B
- 012-00
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