- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005920
Safety and Effectiveness of Giving L-743,872 to Patients With Thrush That Has Not Been Cured With Fluconazole
23 giugno 2005 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
A Multiclinic, Double-Blind, Randomized, Dose-Comparison Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of L-743,872 in the Treatment of Fluconazole-Unresponsive Oropharyngeal Candidiasis in Adults
The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give L-743,872 to patients with thrush, an AIDS-related yeast infection of the mouth, that has not been cured with fluconazole treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients are randomized to treatment with L-743,872 at one of two doses administered intravenously by a peripheral line once-daily.
Patients are treated for 48 hours beyond resolution of symptoms or for a maximum of 14 days.
Each patient is expected to complete the study, including the 14-day follow-up, within approximately 4 weeks.
A physical examination is performed daily during the antifungal treatment period and at the follow-up visits 7 and 14 days post-therapy.
Laboratory tests of blood and urine for safety are performed every three days during treatment and at follow-up 7 days post-therapy.
Liver enzymes are drawn at the 14-day follow-up visit.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
70
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Rahway, New Jersey, Stati Uniti, 07065
- Carol Sable
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria
You may be eligible for this study if you:
- Have thrush that has not responded to fluconazole treatment.
- Are 18-65 years old.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2001
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 giugno 2000
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 267B
- 012-00
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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