- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005920
Safety and Effectiveness of Giving L-743,872 to Patients With Thrush That Has Not Been Cured With Fluconazole
23 de junho de 2005 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
A Multiclinic, Double-Blind, Randomized, Dose-Comparison Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of L-743,872 in the Treatment of Fluconazole-Unresponsive Oropharyngeal Candidiasis in Adults
The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give L-743,872 to patients with thrush, an AIDS-related yeast infection of the mouth, that has not been cured with fluconazole treatment.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients are randomized to treatment with L-743,872 at one of two doses administered intravenously by a peripheral line once-daily.
Patients are treated for 48 hours beyond resolution of symptoms or for a maximum of 14 days.
Each patient is expected to complete the study, including the 14-day follow-up, within approximately 4 weeks.
A physical examination is performed daily during the antifungal treatment period and at the follow-up visits 7 and 14 days post-therapy.
Laboratory tests of blood and urine for safety are performed every three days during treatment and at follow-up 7 days post-therapy.
Liver enzymes are drawn at the 14-day follow-up visit.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Rahway, New Jersey, Estados Unidos, 07065
- Carol Sable
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
You may be eligible for this study if you:
- Have thrush that has not responded to fluconazole treatment.
- Are 18-65 years old.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de junho de 2000
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 267B
- 012-00
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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