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EEG- und EMG-Studien zur Handdystonie

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

EEG-Studie zur bewegungsbezogenen Zentrum-Umfeld-Organisation bei Handdystonie

In dieser Studie wird untersucht, wie das Gehirn bei der Ausführung und Kontrolle willkürlicher Bewegungen funktioniert und was bei diesen Prozessen bei Krankheiten schiefläuft. Es wird Elektroenzephalographie (EEG) und Elektromyographie (EMG) verwenden, um die Gehirnfunktion bei normalen Probanden und bei Patienten mit fokaler Handdystonie zu vergleichen. Bei Dystonie führen unwillkürliche Muskelbewegungen oder Krämpfe zu unkontrollierten Verdrehungen und sich wiederholenden Bewegungen oder abnormalen Körperhaltungen. Die fokale Dystonie betrifft nur eine Körperregion, beispielsweise die Hand, den Hals oder das Gesicht.

Das EEG misst die elektrische Aktivität des Gehirns. Die Aktivität wird mithilfe von Drahtelektroden aufgezeichnet, die an der Kopfhaut befestigt oder auf einer Lycra-Kappe auf dem Kopf angebracht sind. EMG misst die elektrische Aktivität der Muskeln. Dabei werden Drahtelektroden auf der Haut über den Muskeln angebracht.

Erwachsene, gesunde, normale Freiwillige und Patienten mit fokaler Handdystonie könnten für diese Studie geeignet sein. Die Patienten werden aus der Dystonie-Patientendatenbank von NINDS ausgewählt.

Die Teilnehmer sitzen in einem abgedunkelten Raum auf einem halb verstellbaren Stuhl und werden gebeten, alle 10 Sekunden entweder ihren rechten Zeigefinger, ihren rechten Fuß oder den Mundwinkel auf der rechten Seite zu bewegen. Die Gehirn- und Muskelaktivität wird während dieser Aufgabe mit EEG- und EMG-Aufzeichnungen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung

  • Um EEG/MEG-Korrelate der kortikalen Zentrum-Umgebung-Organisation und der intrakortikalen Hemmung zu finden und zu quantifizieren.
  • Um diese zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit fokaler Handdystonie (FHD) zu vergleichen.

Studienpopulation

- Gesunde Freiwillige und FHD-Patienten.

Design

- Die Studie besteht aus zwei getrennten Teilen, die darauf abzielen, dieselbe Frage zu untersuchen. Im ersten Teil führen die Probanden eine motorische Aufgabe vom Typ 4-Choice-Kontingenz-Negative-Variation (CNT) durch, während Mehrkanal-EEG und EMG aufgezeichnet werden. Im zweiten Arm werden somatosensorisch evozierte Potenziale (SEPs) oder Felder (SEFs) zur Stimulation des Nervus medianus aufgezeichnet.

Zielparameter

- Erster Arm: EEG-Band-Leistungsunterschied zwischen „Mitte“ und „Umgebung“. Zweiter Arm: Anzahl, Amplitude und Leistung der Hochfrequenzoszillationskomponente (HFOs) von SEPs/SEFs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Studienpopulation besteht aus (a) gesunden Freiwilligen; und (b) Patienten mit fokaler Handdystonie.

Gesunde Probanden: Gesunde Freiwillige, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Patienten mit diagnostizierter fokaler Handdystonie: einseitige fokale Handdystonie aus unserer Dystonie-Patientendatenbank, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Gesunde Probanden: abnormale neurologische Untersuchung oder frühere neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Dystonie-Patienten: das Vorliegen einer zweiten neurologischen Erkrankung oder eines zweiten neurologischen Zustands; abnormale neurologische Befunde bei der Untersuchung, die nicht mit ihrer fokalen Handdystonie zusammenhängen.

Für MRT-Studien werden Patienten mit Metallimplantaten ausgeschlossen, um potenzielle Risiken dieses Verfahrens auszuschließen.

Für MRT-Zwecke sind schwangere Frauen von diesem Teil des Protokolls ausgeschlossen. Daher wird bei allen Frauen im gebärfähigen Alter vor einer prospektiven MRT-Untersuchung ein Schwangerschaftstest durchgeführt, der negativ ausfallen muss, bevor fortgefahren wird.

Für TMS-Studien werden gesunde Freiwillige oder Patienten mit fokaler Handdystonie herangezogen, die einen Herzschrittmacher, eine implantierte medizinische Pumpe, eine Metallplatte oder einen Metallgegenstand im Schädel oder Auge haben (z. B. nach einer Gehirnoperation) oder bei denen in der Vergangenheit Anfallsleiden aufgetreten sind von der Verhandlung ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

9. Oktober 2001

Studienabschluss

4. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

4. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020010
  • 02-N-0010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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