Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG a EMG studie dystonie ruky

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

EEG studie organizace centra a okolí související s pohybem u dystonie ruky

Tato studie bude zkoumat, jak mozek funguje při provádění a kontrole dobrovolného pohybu a co se děje s těmito procesy při nemoci. Bude využívat elektroencefalografii (EEG) a elektromyografii (EMG) k porovnání mozkových funkcí u normálních subjektů au pacientů s fokální dystonií ruky. U dystonie způsobují mimovolní pohyby svalů nebo křeče nekontrolované kroucení a opakované pohyby nebo abnormální držení těla. Fokální dystonie postihuje pouze jednu oblast těla, jako je ruka, krk nebo obličej.

EEG měří elektrickou aktivitu mozku. Aktivita se zaznamenává pomocí drátěných elektrod připevněných k pokožce hlavy nebo připevněných na čepici Lycra umístěné na hlavě. EMG měří elektrickou aktivitu ze svalů. Využívá drátěné elektrody umístěné na kůži nad svaly.

Do této studie mohou být vhodní dospělí zdraví normální dobrovolníci a pacienti s fokální dystonií ruky. Pacienti budou vybráni z databáze pacientů s dystonií NINDS.

Účastníci budou sedět na pololehací židli v zatemněné místnosti a budou požádáni, aby pohybovali buď pravým ukazováčkem, pravou nohou nebo úhlem úst na pravé straně rychlostí jednoho pohybu každých 10 sekund. Během tohoto úkolu bude měřena mozková a svalová aktivita pomocí EEG a EMG záznamů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objektivní

  • Najít a kvantifikovat EEG/MEG koreláty organizace kortikálního centra a okolí a intrakortikální inhibice.
  • Porovnat je mezi zdravými dobrovolníky a pacienty s fokální dystonií ruky (FHD).

Studijní populace

- Zdraví dobrovolníci a pacienti s FHD.

Design

- Studie má dvě samostatné větve, jejichž cílem je zkoumat stejnou otázku. V prvním z nich subjekty provádějí motorický úkol typu kontingenční negativní variace (CNT) se 4 volbami, přičemž jsou zaznamenávány vícekanálové EEG a EMG. Ve druhém rameni jsou zaznamenávány somatosenzorické evokované potenciály (SEP) nebo pole (SEF) ke stimulaci středního nervu.

Výstupní opatření

- První rameno: Rozdíl výkonu pásma EEG mezi "středem" a "prostorem". Druhé rameno: počet, amplituda a výkon vysokofrekvenčních oscilací (HFO) komponent SEP/SEF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Studijní populace se bude skládat z (a) zdravých dobrovolníků; a (b) pacientů s fokální dystonií ruky.

Zdraví jedinci: Zdraví dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Pacienti s diagnózou fokální dystonie ruky: jednostranná fokální dystonie ruky z naší databáze pacientů s dystonií, kteří souhlasili s účastí ve studii.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Zdraví jedinci: abnormální neurologické vyšetření nebo anamnéza neurologického onemocnění v minulosti.

Pacienti s dystonií: přítomnost druhého neurologického onemocnění nebo stavu; abnormální neurologické nálezy při vyšetření, které nesouvisejí s jejich fokální dystonií ruky.

Ze studií MRI budou vyloučeni pacienti s kovovými implantáty, aby se odstranila potenciální rizika z tohoto postupu.

Pro účely MRI jsou z této části protokolu vyloučeny ženy, které jsou těhotné. Proto si všechny ženy ve fertilním věku nechají před prospektivními MRI studiemi provést těhotenský test, který musí být negativní, než bude pokračovat.

Pro studie TMS budou zdraví dobrovolníci nebo pacienti s fokální dystonií ruky, kteří mají kardiostimulátor, implantovanou lékařskou pumpu, kovovou destičku nebo kovový předmět v lebce nebo oku (například po operaci mozku), nebo kteří mají v anamnéze záchvatové onemocnění být vyloučen ze soudního řízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

9. října 2001

Dokončení studie

4. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2001

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

4. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020010
  • 02-N-0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ohnisková dystonie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit