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Estudios EEG y EMG de distonía de manos

Estudio de EEG de la organización centro-alrededor relacionada con el movimiento en la distonía de la mano

Este estudio examinará cómo funciona el cerebro durante la ejecución y el control del movimiento voluntario y qué falla con estos procesos en la enfermedad. Utilizará electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG) para comparar la función cerebral en sujetos normales y en pacientes con distonía manual focal. En la distonía, los movimientos musculares involuntarios o los espasmos provocan movimientos repetitivos y retorcidos incontrolados o posturas anormales. La distonía focal involucra solo una región del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara.

EEG mide la actividad eléctrica del cerebro. La actividad se registra utilizando electrodos de alambre adheridos al cuero cabelludo o montados en un gorro de lycra colocado en la cabeza. EMG mide la actividad eléctrica de los músculos. Utiliza electrodos de alambre colocados en la piel sobre los músculos.

Los voluntarios sanos adultos normales y los pacientes con distonía focal de la mano pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes serán seleccionados de la base de datos de pacientes con distonía de NINDS.

Los participantes se sentarán en una silla semi-reclinable en una habitación oscura y se les pedirá que muevan el dedo índice derecho, el pie derecho o el ángulo de la boca del lado derecho a un ritmo de un movimiento cada 10 segundos. La actividad cerebral y muscular se medirá durante esta tarea con registros de EEG y EMG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo

  • Para encontrar y cuantificar los correlatos de EEG/MEG de la organización del centro cortical y la inhibición intracortical.
  • Comparar estos entre voluntarios sanos y pacientes con distonía focal de manos (FHD).

Población de estudio

- Voluntarios sanos y pacientes con FHD.

Diseño

- El estudio tiene dos brazos separados que apuntan a examinar la misma pregunta. En el primero, los sujetos realizan una tarea motora de tipo variación negativa de contingencia (CNT) de 4 opciones mientras se registran EEG y EMG multicanal. En el segundo brazo, se registran potenciales evocados somatosensoriales (SEP) o campos (SEF) para la estimulación del nervio mediano.

Medidas de resultado

- Primer brazo: diferencia de potencia de banda de EEG entre "centro" y "envolvente". Segundo brazo: número, amplitud y potencia del componente de oscilaciones de alta frecuencia (HFO) de SEP/SEF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

La población de estudio consistirá en (a) voluntarios sanos; y (b) pacientes con distonía focal de la mano.

Sujetos sanos: Voluntarios sanos que dieron su consentimiento para participar en el estudio.

Pacientes diagnosticados con distonía focal de manos: distonía unilateral focal de manos de nuestra base de datos de pacientes con distonía que aceptaron participar en el estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Sujetos sanos: examen neurológico anormal o antecedentes de enfermedad neurológica pasada.

Pacientes con distonía: la presencia de una segunda enfermedad o condición neurológica; hallazgos neurológicos anormales en el examen que no están relacionados con su distonía focal de la mano.

Para los estudios de resonancia magnética, los pacientes con implantes metálicos serán excluidos para eliminar los riesgos potenciales de este procedimiento.

Para fines de resonancia magnética, las mujeres embarazadas están excluidas de esta parte del protocolo. Por lo tanto, a todas las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo antes de los estudios de resonancia magnética prospectiva, que debe ser negativa, antes de continuar.

Para los estudios de TMS, los voluntarios sanos o los pacientes con distonía focal de la mano que tienen un marcapasos, una bomba médica implantada, una placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo (por ejemplo, después de una cirugía cerebral) o que tienen antecedentes de trastorno convulsivo ser excluido del juicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

9 de octubre de 2001

Finalización del estudio

4 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

4 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distonía focal

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