- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00025701
Estudios EEG y EMG de distonía de manos
Estudio de EEG de la organización centro-alrededor relacionada con el movimiento en la distonía de la mano
Este estudio examinará cómo funciona el cerebro durante la ejecución y el control del movimiento voluntario y qué falla con estos procesos en la enfermedad. Utilizará electroencefalografía (EEG) y electromiografía (EMG) para comparar la función cerebral en sujetos normales y en pacientes con distonía manual focal. En la distonía, los movimientos musculares involuntarios o los espasmos provocan movimientos repetitivos y retorcidos incontrolados o posturas anormales. La distonía focal involucra solo una región del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara.
EEG mide la actividad eléctrica del cerebro. La actividad se registra utilizando electrodos de alambre adheridos al cuero cabelludo o montados en un gorro de lycra colocado en la cabeza. EMG mide la actividad eléctrica de los músculos. Utiliza electrodos de alambre colocados en la piel sobre los músculos.
Los voluntarios sanos adultos normales y los pacientes con distonía focal de la mano pueden ser elegibles para este estudio. Los pacientes serán seleccionados de la base de datos de pacientes con distonía de NINDS.
Los participantes se sentarán en una silla semi-reclinable en una habitación oscura y se les pedirá que muevan el dedo índice derecho, el pie derecho o el ángulo de la boca del lado derecho a un ritmo de un movimiento cada 10 segundos. La actividad cerebral y muscular se medirá durante esta tarea con registros de EEG y EMG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo
- Para encontrar y cuantificar los correlatos de EEG/MEG de la organización del centro cortical y la inhibición intracortical.
- Comparar estos entre voluntarios sanos y pacientes con distonía focal de manos (FHD).
Población de estudio
- Voluntarios sanos y pacientes con FHD.
Diseño
- El estudio tiene dos brazos separados que apuntan a examinar la misma pregunta. En el primero, los sujetos realizan una tarea motora de tipo variación negativa de contingencia (CNT) de 4 opciones mientras se registran EEG y EMG multicanal. En el segundo brazo, se registran potenciales evocados somatosensoriales (SEP) o campos (SEF) para la estimulación del nervio mediano.
Medidas de resultado
- Primer brazo: diferencia de potencia de banda de EEG entre "centro" y "envolvente". Segundo brazo: número, amplitud y potencia del componente de oscilaciones de alta frecuencia (HFO) de SEP/SEF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
La población de estudio consistirá en (a) voluntarios sanos; y (b) pacientes con distonía focal de la mano.
Sujetos sanos: Voluntarios sanos que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
Pacientes diagnosticados con distonía focal de manos: distonía unilateral focal de manos de nuestra base de datos de pacientes con distonía que aceptaron participar en el estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Sujetos sanos: examen neurológico anormal o antecedentes de enfermedad neurológica pasada.
Pacientes con distonía: la presencia de una segunda enfermedad o condición neurológica; hallazgos neurológicos anormales en el examen que no están relacionados con su distonía focal de la mano.
Para los estudios de resonancia magnética, los pacientes con implantes metálicos serán excluidos para eliminar los riesgos potenciales de este procedimiento.
Para fines de resonancia magnética, las mujeres embarazadas están excluidas de esta parte del protocolo. Por lo tanto, a todas las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo antes de los estudios de resonancia magnética prospectiva, que debe ser negativa, antes de continuar.
Para los estudios de TMS, los voluntarios sanos o los pacientes con distonía focal de la mano que tienen un marcapasos, una bomba médica implantada, una placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo (por ejemplo, después de una cirugía cerebral) o que tienen antecedentes de trastorno convulsivo ser excluido del juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Bara-Jimenez W, Catalan MJ, Hallett M, Gerloff C. Abnormal somatosensory homunculus in dystonia of the hand. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):828-31. doi: 10.1002/ana.410440520.
- Allard T, Clark SA, Jenkins WM, Merzenich MM. Reorganization of somatosensory area 3b representations in adult owl monkeys after digital syndactyly. J Neurophysiol. 1991 Sep;66(3):1048-58. doi: 10.1152/jn.1991.66.3.1048.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 020010
- 02-N-0010
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