- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00025701
EEG- og EMG-studier av hånddystoni
EEG-studie av bevegelsesrelatert senter-surroundorganisasjon i hånddystoni
Denne studien vil undersøke hvordan hjernen fungerer under utførelse og kontroll av frivillig bevegelse og hva som går galt med disse prosessene ved sykdom. Den vil bruke elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG) for å sammenligne hjernefunksjon hos normale forsøkspersoner og hos pasienter med fokal hånddystoni. Ved dystoni forårsaker ufrivillige muskelbevegelser, eller spasmer, ukontrollerte vridninger og repeterende bevegelser eller unormale stillinger. Fokal dystoni involverer bare én region av kroppen, for eksempel hånd, nakke eller ansikt.
EEG måler den elektriske aktiviteten til hjernen. Aktiviteten registreres ved hjelp av trådelektroder festet til hodebunnen eller montert på en Lycra-hette plassert på hodet. EMG måler elektrisk aktivitet fra muskler. Den bruker trådelektroder plassert på huden over musklene.
Voksne friske normale frivillige og pasienter med fokal hånddystoni kan være kvalifisert for denne studien. Pasienter vil bli valgt fra NINDS sin dystoni-pasientdatabase.
Deltakerne vil sitte i en halvt liggende stol i et mørklagt rom og bli bedt om å bevege enten høyre pekefinger, høyre fot eller munnvinkelen på høyre side med en hastighet på én bevegelse hvert 10. sekund. Hjerne- og muskelaktivitet vil bli målt under denne oppgaven med EEG- og EMG-registreringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv
- For å finne og kvantifisere EEG/MEG-korrelater av kortikal senter-surround-organisering og intrakortikal hemming.
- For å sammenligne disse mellom friske frivillige og pasienter med fokal hånddystoni (FHD).
Studiepopulasjon
- Friske frivillige og FHD-pasienter.
Design
– Studien har to separate armer som tar sikte på å undersøke det samme spørsmålet. I den første utfører forsøkspersonene en motoroppgave av typen 4-valgs negativ variasjon (CNT) mens flerkanals EEG og EMG blir registrert. I den andre armen registreres somatosensoriske fremkalte potensialer (SEPs) eller felt (SEFs) til median nervestimulering.
Utfallsmål
- Første arm: EEG-båndstyrkeforskjell mellom "senter" og "surround". Andre arm: antall, amplitude og kraft av høyfrekvente oscillasjoner (HFOs) komponent av SEPs/SEFs.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Studiepopulasjonen vil bestå av (a) friske frivillige; og (b) pasienter med fokal hånddystoni.
Friske personer: Friske frivillige som samtykket til å delta i studien.
Pasienter diagnostisert med fokal hånddystoni: unilateral fokal hånddystoni fra vår dystonipasientdatabase som samtykket til å delta i studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Friske personer: unormal nevrologisk undersøkelse eller historie med tidligere nevrologisk sykdom.
Dystonipasienter: tilstedeværelsen av en andre nevrologisk sykdom eller tilstand; unormale nevrologiske funn på eksamen som ikke er relatert til deres fokale hånddystoni.
For MR-studier vil pasienter med metalliske implantater bli ekskludert for å fjerne potensielle risikoer fra denne prosedyren.
For MR-formål er kvinner som er gravide ekskludert fra denne delen av protokollen. Derfor vil alle kvinner i fertil alder få utført en graviditetstest før prospektive MR-studier, som må være negative, før de fortsetter.
For TMS-studier vil friske frivillige eller pasienter med fokal hånddystoni som har en pacemaker, en implantert medisinsk pumpe, en metallplate eller metallgjenstand i hodeskallen eller øyet (for eksempel etter hjernekirurgi), eller som har en historie med anfallsforstyrrelser. utelukkes fra rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abbruzzese G, Marchese R, Buccolieri A, Gasparetto B, Trompetto C. Abnormalities of sensorimotor integration in focal dystonia: a transcranial magnetic stimulation study. Brain. 2001 Mar;124(Pt 3):537-45. doi: 10.1093/brain/124.3.537.
- Bara-Jimenez W, Catalan MJ, Hallett M, Gerloff C. Abnormal somatosensory homunculus in dystonia of the hand. Ann Neurol. 1998 Nov;44(5):828-31. doi: 10.1002/ana.410440520.
- Allard T, Clark SA, Jenkins WM, Merzenich MM. Reorganization of somatosensory area 3b representations in adult owl monkeys after digital syndactyly. J Neurophysiol. 1991 Sep;66(3):1048-58. doi: 10.1152/jn.1991.66.3.1048.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 020010
- 02-N-0010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fokal dystoni
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, paroksysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Fokal | Dystoni i hodet og andre forholdForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtCervikal dystoni, primærFrankrike
-
University Hospital, MontpellierAvsluttetSpastisitet | Isolert cervikal dystoni | Kompleks dystoniFrankrike
-
University of FloridaBachmann Strauss Dystonia & Parkinson Foundation, Inc.Fullført
-
University Hospital, MontpellierAvsluttetTardiv dystoni | Generalisert dystoni | Segmentell dystoniFrankrike
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyHar ikke rekruttert ennåIsolert cervikal dystoniForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
University of Colorado, DenverFullført