- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029484
Tai Chi Chih und Varizella-Zoster-Immunität
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sowohl die Inzidenz als auch der Schweregrad von Herpes Zoster (HZ) oder "Gürtelrose" nehmen mit zunehmendem Alter deutlich zu, einem schmerzhaften Zustand, der auf eine Abnahme der spezifischen Immunität des Varizella-Zoster-Virus (VZV) zurückzuführen ist. Beträchtliche Beweise zeigen ferner, dass psychische Belastungen, die bei älteren Erwachsenen hervorstechen, mit Beeinträchtigungen der zellulären Immunität korrelieren.
Die Forscher haben beobachtet, dass die Varizella-Zoster-Immunität bei Personen mit schweren Depressionen immer verringert ist. Darüber hinaus deuten unsere vorläufigen Daten darauf hin, dass das Vorhandensein depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen mit einer Abnahme der VZV-Responder-Zellfrequenz (VZV-RCF) verbunden ist. Zusammengenommen werfen die ungünstigen Auswirkungen des Alters und der depressiven Symptome auf die VZV-Immunität die Frage auf, ob eine alternative medizinische Intervention die VZV-spezifische Immunität bei älteren Erwachsenen verstärken könnte. Wir haben vorläufig gezeigt, dass die Verabreichung einer auf Entspannungsreaktionen basierenden Intervention, Tai Chi Chih (TCC), zu Verbesserungen der Gesundheitsfunktion und der VZV-Immunität bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu Kontrollen führt. TCC ist eine sich langsam bewegende Meditation, die aus zwanzig separaten standardisierten Bewegungen zur Anwendung bei älteren Menschen besteht.
Diese vorgeschlagene kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab: 1) festzustellen, ob die Ausübung von TCC für 16 Wochen die Immunität gegen das Varizella-Zoster-Virus (VZV) beeinflusst; 2) zeigen, dass TCC signifikante Veränderungen der psychologischen Anpassung, des Gesundheitsverhaltens und der Gesundheitsfunktion und des Wohlbefindens hervorrufen kann; und 3) zu beurteilen, ob Änderungen der psychologischen Anpassung, des Gesundheitsverhaltens und der Gesundheitsfunktionen mit Änderungen der VZV-Immunität nach TCC bei älteren Erwachsenen korrelieren.
Wir gehen davon aus, dass diese Verhaltensintervention, die der Behandlung übermäßiger physiologischer Erregung Vorrang einräumt, den affektiven Zustand mit Auswirkungen auf die zelluläre Immunität beeinflussen kann. Durch die Standardisierung von Trainings- und Übungsplänen bietet TCC einen wichtigen Vorteil gegenüber früheren, auf Entspannungsreaktionen basierenden Therapien. Die Konzentration auf ältere Erwachsene mit erhöhtem HZ-Risiko und die Untersuchung der VZV-spezifischen zellulären Immunität haben Auswirkungen auf das Verständnis der Auswirkungen von Verhaltensfaktoren und einer alternativen medizinischen Intervention auf einen klinisch relevanten Endpunkt und die Fähigkeit des Immunsystems, auf Antigene von Infektionserregern zu reagieren.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT000255-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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