- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029484
Inmunidad al Tai Chi Chih y Varicela Zoster
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tanto la incidencia como la gravedad del Herpes Zoster (HZ) o "culebrilla" aumentan notablemente con el aumento de la edad, es una condición dolorosa, debido a una disminución en la inmunidad específica del Virus Varicela Zoster (VZV). Pruebas considerables muestran además que el estrés psicológico destacado en los adultos mayores se correlaciona con deficiencias en la inmunidad celular.
Los investigadores han observado que la inmunidad contra la varicela zoster siempre está disminuida en personas con depresión mayor. Además, nuestros datos preliminares indican que la presencia de síntomas depresivos en adultos mayores está asociada con una disminución de la frecuencia de células respondedoras VZV (VZV-RCF). En conjunto, los efectos adversos de la edad y los síntomas depresivos en la inmunidad frente al VZV plantean la cuestión de si una intervención de medicina alternativa podría aumentar la inmunidad específica frente al VZV en los adultos mayores. Hemos demostrado preliminarmente que la administración de una intervención basada en la respuesta de relajación, Tai Chi Chih (TCC), produce mejoras en el funcionamiento de la salud y la inmunidad VZV en adultos mayores en comparación con los controles. TCC es una meditación de movimiento lento compuesta por veinte movimientos estandarizados separados para uso en poblaciones de edad avanzada.
Este ensayo clínico controlado propuesto tiene como objetivo: 1) determinar si la práctica de TCC durante 16 semanas influye en la inmunidad del virus Varicella Zoster (VZV); 2) demostrar que TCC puede producir cambios significativos en la adaptación psicológica, los comportamientos de salud y el funcionamiento de la salud y el bienestar; y 3) evaluar si los cambios en la adaptación psicológica, los comportamientos de salud y el funcionamiento de la salud se correlacionan con los cambios en la inmunidad VZV después de TCC en adultos mayores.
Presumimos que esta intervención conductual que prioriza el tratamiento de la excitación fisiológica excesiva puede influir en el estado afectivo con efectos sobre la inmunidad celular. Mediante la estandarización de los programas de entrenamiento y práctica, TCC ofrece una ventaja importante sobre las terapias anteriores basadas en la respuesta a la relajación. Centrarse en los adultos mayores con mayor riesgo de HZ y el análisis de la inmunidad celular específica de VZV tiene implicaciones para comprender el impacto de los factores de comportamiento y una intervención de medicina alternativa en un punto final clínicamente relevante y la capacidad del sistema inmunitario para responder a los antígenos de patógenos infecciosos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
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- R21AT000255-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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