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Phase II Study of SCH66336, A Farnesyltransferase Inhibitor in Chronic Myelogenous Leukemia (CML)

29. Oktober 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research is to see if giving the drug SCH66336 by mouth can improve the disease in patients with chronic or accelerated phase CML. The safety of this treatment will also be studied.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objectives for this study are two-fold:

  1. To determine the efficacy of SCH66336 in patients with chronic phase and accelerated phase CML in relation to response rate, duration of response, and survival.
  2. To assess the toxicity of SCH66366 in these patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MDAnderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Diagnosis of Philadelphia chromosome (Ph) -positive CML in chronic or accelerated phase;
  • Failure to respond to or intolerance to imatinib mesylate (Gleevec);
  • Age >/= 16 years;
  • Life expectancy of >/= 2 months;
  • Performance status 2 or better (Zubrod);
  • Adequate renal and hepatic functions (creatinine and bilirubin </= 2 mg/dl);
  • Adequate cardiac function;
  • Not candidates for or have refused allogeneic transplantation;
  • Patients should not be receiving azoles (ketoconazole, itraconazole, fluconazole), macrolides, HIV protease inhibitors, cyclosporin or anti-seizure drugs (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), rifampin or isoniazid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge Cortes, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM01-072

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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