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Phase II Study of SCH66336, A Farnesyltransferase Inhibitor in Chronic Myelogenous Leukemia (CML)

29 ottobre 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research is to see if giving the drug SCH66336 by mouth can improve the disease in patients with chronic or accelerated phase CML. The safety of this treatment will also be studied.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Objectives for this study are two-fold:

  1. To determine the efficacy of SCH66336 in patients with chronic phase and accelerated phase CML in relation to response rate, duration of response, and survival.
  2. To assess the toxicity of SCH66366 in these patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MDAnderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Diagnosis of Philadelphia chromosome (Ph) -positive CML in chronic or accelerated phase;
  • Failure to respond to or intolerance to imatinib mesylate (Gleevec);
  • Age >/= 16 years;
  • Life expectancy of >/= 2 months;
  • Performance status 2 or better (Zubrod);
  • Adequate renal and hepatic functions (creatinine and bilirubin </= 2 mg/dl);
  • Adequate cardiac function;
  • Not candidates for or have refused allogeneic transplantation;
  • Patients should not be receiving azoles (ketoconazole, itraconazole, fluconazole), macrolides, HIV protease inhibitors, cyclosporin or anti-seizure drugs (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), rifampin or isoniazid.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge Cortes, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2002

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM01-072

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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