Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phase II Study of SCH66336, A Farnesyltransferase Inhibitor in Chronic Myelogenous Leukemia (CML)

29 października 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research is to see if giving the drug SCH66336 by mouth can improve the disease in patients with chronic or accelerated phase CML. The safety of this treatment will also be studied.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objectives for this study are two-fold:

  1. To determine the efficacy of SCH66336 in patients with chronic phase and accelerated phase CML in relation to response rate, duration of response, and survival.
  2. To assess the toxicity of SCH66366 in these patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MDAnderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Diagnosis of Philadelphia chromosome (Ph) -positive CML in chronic or accelerated phase;
  • Failure to respond to or intolerance to imatinib mesylate (Gleevec);
  • Age >/= 16 years;
  • Life expectancy of >/= 2 months;
  • Performance status 2 or better (Zubrod);
  • Adequate renal and hepatic functions (creatinine and bilirubin </= 2 mg/dl);
  • Adequate cardiac function;
  • Not candidates for or have refused allogeneic transplantation;
  • Patients should not be receiving azoles (ketoconazole, itraconazole, fluconazole), macrolides, HIV protease inhibitors, cyclosporin or anti-seizure drugs (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), rifampin or isoniazid.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge Cortes, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM01-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj