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Ethnic Variations in Antidepressant Response

3. August 2009 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)
This 11-week study aims to determine how genetic factors affect the way African Americans and Caucasians with major depression respond to antidepressant medication [citalopram (Celexa®)].

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressed patients vary substantially in their responses to antidepressants. Genetic factors may account for a large part of these differences in response. This study will include both African Americans and Caucasians to examine the role of genetic factors in treatment response.

Participants receive citalopram (Celexa) for 8 weeks and a placebo for 1 week. Visits occur once a week for 11 weeks. A variety of interviews, scales, tests, and questionnaires are used to assess participants.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Department of Psychiatry, Clinical Trials Unit
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • UCLA/King-Drew
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for Major Depression
  • African-American or Caucasian ethnic background (both parents and 3 out of 4 grandparents)

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, schizotypal disorder, psychotic depression, or bipolar disorder
  • Current drug abuse or history of drug abuse within the past 6 months
  • Unstable medical or neurological conditions that interfere with the treatment of depression
  • Allergy to citalopram
  • Failure to respond to adequate citalopram drug trial (40 mg for at least 6 weeks)
  • Seizure disorder
  • Pregnancy
  • Psychotropic medications, including antidepressants and neuroleptics
  • Suicidal ideation or other safety issues
  • Fluoxetine (Prozac) or MAOIs (Nardil, Parnate) in the last 2 months
  • Ongoing cognitive behavioral therapy or intensive psychotherapy. General talk therapy is acceptable

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Citalopram
All subjects receive an FDA approved dose of Citalopram
Arzneimittel: Citalopram
PDA Approved antidepressant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression
Zeitfenster: Measured weekly for 11 weeks
Measured weekly for 11 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH062531 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EVA-00183-02
  • DATR A5-ETMA (Andere Kennung: NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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