- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00047671
Ethnic Variations in Antidepressant Response
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Depressed patients vary substantially in their responses to antidepressants. Genetic factors may account for a large part of these differences in response. This study will include both African Americans and Caucasians to examine the role of genetic factors in treatment response.
Participants receive citalopram (Celexa) for 8 weeks and a placebo for 1 week. Visits occur once a week for 11 weeks. A variety of interviews, scales, tests, and questionnaires are used to assess participants.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Department of Psychiatry, Clinical Trials Unit
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- UCLA/King-Drew
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- DSM-IV criteria for Major Depression
- African-American or Caucasian ethnic background (both parents and 3 out of 4 grandparents)
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, schizotypal disorder, psychotic depression, or bipolar disorder
- Current drug abuse or history of drug abuse within the past 6 months
- Unstable medical or neurological conditions that interfere with the treatment of depression
- Allergy to citalopram
- Failure to respond to adequate citalopram drug trial (40 mg for at least 6 weeks)
- Seizure disorder
- Pregnancy
- Psychotropic medications, including antidepressants and neuroleptics
- Suicidal ideation or other safety issues
- Fluoxetine (Prozac) or MAOIs (Nardil, Parnate) in the last 2 months
- Ongoing cognitive behavioral therapy or intensive psychotherapy. General talk therapy is acceptable
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Citalopram
All subjects receive an FDA approved dose of Citalopram
|
PDA Approved antidepressant
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Hamilton Rating Scale for Depression
Lasso di tempo: Measured weekly for 11 weeks
|
Measured weekly for 11 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Poland RE, Lesser IM, Wan YJ, Gertsik L, Yao J, Raffel LJ, Lin KM, Myers HF. Response to citalopram is not associated with SLC6A4 genotype in African-Americans and Caucasians with major depression. Life Sci. 2013 May 30;92(20-21):967-70. doi: 10.1016/j.lfs.2013.03.009. Epub 2013 Apr 3.
- Joseph NT, Myers HF, Schettino JR, Olmos NT, Bingham-Mira C, Lesser IM, Poland RE. Support and undermining in interpersonal relationships are associated with symptom improvement in a trial of antidepressant medication. Psychiatry. 2011 Fall;74(3):240-54. doi: 10.1521/psyc.2011.74.3.240.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Depressione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Citalopram
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH062531 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- EVA-00183-02
- DATR A5-ETMA (Altro identificatore: NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Citalopram
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St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesCompletato
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Hadassah Medical OrganizationSconosciuto
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University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattie cardiache | Malattia cardiovascolare
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Mayo ClinicCompletatoDisturbo depressivo maggiore, bipolare I e bipolare IIStati Uniti
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China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanCompletatoDepressione | Grave depressione | Disturbo depressivo maggioreTaiwan
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDipendenza da alcolStati Uniti
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletato