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Ethnic Variations in Antidepressant Response

3 de agosto de 2009 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
This 11-week study aims to determine how genetic factors affect the way African Americans and Caucasians with major depression respond to antidepressant medication [citalopram (Celexa®)].

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Depressed patients vary substantially in their responses to antidepressants. Genetic factors may account for a large part of these differences in response. This study will include both African Americans and Caucasians to examine the role of genetic factors in treatment response.

Participants receive citalopram (Celexa) for 8 weeks and a placebo for 1 week. Visits occur once a week for 11 weeks. A variety of interviews, scales, tests, and questionnaires are used to assess participants.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Department of Psychiatry, Clinical Trials Unit
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • UCLA/King-Drew
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV criteria for Major Depression
  • African-American or Caucasian ethnic background (both parents and 3 out of 4 grandparents)

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, schizotypal disorder, psychotic depression, or bipolar disorder
  • Current drug abuse or history of drug abuse within the past 6 months
  • Unstable medical or neurological conditions that interfere with the treatment of depression
  • Allergy to citalopram
  • Failure to respond to adequate citalopram drug trial (40 mg for at least 6 weeks)
  • Seizure disorder
  • Pregnancy
  • Psychotropic medications, including antidepressants and neuroleptics
  • Suicidal ideation or other safety issues
  • Fluoxetine (Prozac) or MAOIs (Nardil, Parnate) in the last 2 months
  • Ongoing cognitive behavioral therapy or intensive psychotherapy. General talk therapy is acceptable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Citalopram
All subjects receive an FDA approved dose of Citalopram
Droga: Citalopram
PDA Approved antidepressant

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hamilton Rating Scale for Depression
Periodo de tiempo: Measured weekly for 11 weeks
Measured weekly for 11 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH062531 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • EVA-00183-02
  • DATR A5-ETMA (Otro identificador: NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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