- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00047671
Ethnic Variations in Antidepressant Response
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Depressed patients vary substantially in their responses to antidepressants. Genetic factors may account for a large part of these differences in response. This study will include both African Americans and Caucasians to examine the role of genetic factors in treatment response.
Participants receive citalopram (Celexa) for 8 weeks and a placebo for 1 week. Visits occur once a week for 11 weeks. A variety of interviews, scales, tests, and questionnaires are used to assess participants.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Department of Psychiatry, Clinical Trials Unit
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- UCLA/King-Drew
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- DSM-IV criteria for Major Depression
- African-American or Caucasian ethnic background (both parents and 3 out of 4 grandparents)
Exclusion Criteria:
- Schizophrenia, schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, schizotypal disorder, psychotic depression, or bipolar disorder
- Current drug abuse or history of drug abuse within the past 6 months
- Unstable medical or neurological conditions that interfere with the treatment of depression
- Allergy to citalopram
- Failure to respond to adequate citalopram drug trial (40 mg for at least 6 weeks)
- Seizure disorder
- Pregnancy
- Psychotropic medications, including antidepressants and neuroleptics
- Suicidal ideation or other safety issues
- Fluoxetine (Prozac) or MAOIs (Nardil, Parnate) in the last 2 months
- Ongoing cognitive behavioral therapy or intensive psychotherapy. General talk therapy is acceptable
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Citalopram
All subjects receive an FDA approved dose of Citalopram
|
PDA Approved antidepressant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Hamilton Rating Scale for Depression
Ramy czasowe: Measured weekly for 11 weeks
|
Measured weekly for 11 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Poland RE, Lesser IM, Wan YJ, Gertsik L, Yao J, Raffel LJ, Lin KM, Myers HF. Response to citalopram is not associated with SLC6A4 genotype in African-Americans and Caucasians with major depression. Life Sci. 2013 May 30;92(20-21):967-70. doi: 10.1016/j.lfs.2013.03.009. Epub 2013 Apr 3.
- Joseph NT, Myers HF, Schettino JR, Olmos NT, Bingham-Mira C, Lesser IM, Poland RE. Support and undermining in interpersonal relationships are associated with symptom improvement in a trial of antidepressant medication. Psychiatry. 2011 Fall;74(3):240-54. doi: 10.1521/psyc.2011.74.3.240.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Depresja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH062531 (Grant/umowa NIH USA)
- EVA-00183-02
- DATR A5-ETMA (Inny identyfikator: NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Citalopram
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIINieznanyOstre zapalenie wyrostka robaczkowego bez zapalenia otrzewnejWłochy
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesZakończony
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby serca | Choroby układu krążenia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Mental Health FoundationZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyŚwierzbiączka guzkowataIzrael
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyUzależnienie od alkoholuStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończony
-
JHSPH Center for Clinical TrialsNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | PodniecenieStany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicZakończonyDuże zaburzenie depresyjne, choroba afektywna dwubiegunowa I i afektywna dwubiegunowa IIStany Zjednoczone