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Bone Development in Adolescent Girls: Effects of Calcium and Exercise

Calcium and Exercise Effect on Pubertal Bone Gain

Osteoporosis is a major public health problem. Prevention of osteoporosis depends in part on good bone development in childhood and adolescence. This study will evaluate a weight-bearing exercise program and high-calcium diet on bone development in adolescent girls.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

There are currently few safe and effective methods for restoring lost bone to the osteoporotic skeleton. Therefore, prevention of osteoporosis is crucial. If skeletal development can be maximized during growth, young people will begin adulthood with optimal bone mass and will be less likely to develop osteoporosis in later years. This study will determine the effects of weight-bearing physical activity and a high-calcium diet on bone mass in adolescent girls.

Participants in this study will be randomized to one of three study arms. Girls in Arm 1 will consume their usual diets and will participate in a weight-bearing exercise program that meets 3 times per week. Girls in Arm 2 will also participate in a weight-bearing exercise program that meets 3 times per week and will be given high calcium foods to supply 1500 mg of calcium per day. Girls in Arm 3 will consume their usual diet and maintain their customary activity level. Study visits occur every 6 months; participants will be followed for 4 ½ years. Assessments will include a medical and social history and measurements of spine, hip, radius, and total body bone mineral content (BMC); calcaneal speed of sound (SOS); height; weight; and Tanner stage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

107

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Tanner Stage of Development: Stage 1

Exclusion Criteria

  • History of lactose intolerance, milk allergy, corticosteroid or anticonvulsant therapy, familial hypercholesterolemia, mental or physical handicaps, cancer, rheumatoid arthritis, asthma, or any other significant health problem
  • Body mass index (BMI) >= 85th percentile for age and gender
  • Regularly have more than two practice sessions per week of dance, gymnastics, or organized team sports

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan M. Lappe, Ph.D., Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2003

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Calcium rich diet

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