- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00063011
Bone Development in Adolescent Girls: Effects of Calcium and Exercise
Calcium and Exercise Effect on Pubertal Bone Gain
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
There are currently few safe and effective methods for restoring lost bone to the osteoporotic skeleton. Therefore, prevention of osteoporosis is crucial. If skeletal development can be maximized during growth, young people will begin adulthood with optimal bone mass and will be less likely to develop osteoporosis in later years. This study will determine the effects of weight-bearing physical activity and a high-calcium diet on bone mass in adolescent girls.
Participants in this study will be randomized to one of three study arms. Girls in Arm 1 will consume their usual diets and will participate in a weight-bearing exercise program that meets 3 times per week. Girls in Arm 2 will also participate in a weight-bearing exercise program that meets 3 times per week and will be given high calcium foods to supply 1500 mg of calcium per day. Girls in Arm 3 will consume their usual diet and maintain their customary activity level. Study visits occur every 6 months; participants will be followed for 4 ½ years. Assessments will include a medical and social history and measurements of spine, hip, radius, and total body bone mineral content (BMC); calcaneal speed of sound (SOS); height; weight; and Tanner stage.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria
- Tanner Stage of Development: Stage 1
Exclusion Criteria
- History of lactose intolerance, milk allergy, corticosteroid or anticonvulsant therapy, familial hypercholesterolemia, mental or physical handicaps, cancer, rheumatoid arthritis, asthma, or any other significant health problem
- Body mass index (BMI) >= 85th percentile for age and gender
- Regularly have more than two practice sessions per week of dance, gymnastics, or organized team sports
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joan M. Lappe, Ph.D., Creighton University
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD036601 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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