- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00063011
Bone Development in Adolescent Girls: Effects of Calcium and Exercise
Calcium and Exercise Effect on Pubertal Bone Gain
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
There are currently few safe and effective methods for restoring lost bone to the osteoporotic skeleton. Therefore, prevention of osteoporosis is crucial. If skeletal development can be maximized during growth, young people will begin adulthood with optimal bone mass and will be less likely to develop osteoporosis in later years. This study will determine the effects of weight-bearing physical activity and a high-calcium diet on bone mass in adolescent girls.
Participants in this study will be randomized to one of three study arms. Girls in Arm 1 will consume their usual diets and will participate in a weight-bearing exercise program that meets 3 times per week. Girls in Arm 2 will also participate in a weight-bearing exercise program that meets 3 times per week and will be given high calcium foods to supply 1500 mg of calcium per day. Girls in Arm 3 will consume their usual diet and maintain their customary activity level. Study visits occur every 6 months; participants will be followed for 4 ½ years. Assessments will include a medical and social history and measurements of spine, hip, radius, and total body bone mineral content (BMC); calcaneal speed of sound (SOS); height; weight; and Tanner stage.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Tanner Stage of Development: Stage 1
Exclusion Criteria
- History of lactose intolerance, milk allergy, corticosteroid or anticonvulsant therapy, familial hypercholesterolemia, mental or physical handicaps, cancer, rheumatoid arthritis, asthma, or any other significant health problem
- Body mass index (BMI) >= 85th percentile for age and gender
- Regularly have more than two practice sessions per week of dance, gymnastics, or organized team sports
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joan M. Lappe, Ph.D., Creighton University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HD036601 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Calcium rich diet
-
Croma-Pharma GmbHAvslutadKanthallinjer i sidled | Perioral RhytiderÖsterrike
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionAvslutadHypertoni | Diabetes | InsulinresistensGrekland
-
Immunic AGAktiv, inte rekryterandeÅterkommande multipel skleros (RRMS)Polen, Bulgarien, Rumänien, Ukraina
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoAvslutadTand missfärgning
-
University Hospital OstravaAvslutadGlottisk insufficiensTjeckien
-
Matthew GettmanAvslutad
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanArtros | Knäartros | OAFörenta staterna
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
University of California, San DiegoRekrytering