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Registry for African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)

Consortium for the Longitudinal Evaluation of African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)

The purpose of this study is to better understand the causes of rheumatoid arthritis (RA), particularly in African Americans.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

RA is an autoimmune disease in which the body's immune system attacks its own tissues. It occurs in all races and ethnic groups and affects about two to three times as many women as men. Variations in certain genes that play a role in the immune system are associated with a tendency to develop RA. Some individuals without these genetic variations may develop this disease, while others who possess the variations never develop RA. Scientists believe that some environmental factors may play a part in triggering the disease process in people whose genetic makeup makes them susceptible to RA. This registry of African Americans with early RA will provide clinical and x-ray data and DNA to help scientists analyze genetic and nongenetic factors that might predict disease course and outcomes of RA in this population.

Participants in this registry will be enrolled in the study until they reach 5 years in their disease duration. For example, if a participant enters the study after 1 year of having RA, he or she will continue for 4 years. Participants will have three office visits (screening, 3 years' disease duration, and 5 years' disease duration) at which they will complete questionnaires and have blood samples taken, x-rays of their hands and feet, and DEXA scans. Between office visits, the study coordinator will call participants every 6 months to update any changes in medications or health problems.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

357

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Emory University
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University at St. Louis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

African Americans

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • African American
  • Rheumatoid arthritis for less than 2 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographic severity of rheumatoid arthritis in African Americans
Zeitfenster: 5 yr disease duration
Initially seen at 5 yr disease duration. Later, became a cross-sectional (1 time visit).
5 yr disease duration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: S. Louis Bridges, Jr., MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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