- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00074555
Registry for African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)
Consortium for the Longitudinal Evaluation of African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
RA is an autoimmune disease in which the body's immune system attacks its own tissues. It occurs in all races and ethnic groups and affects about two to three times as many women as men. Variations in certain genes that play a role in the immune system are associated with a tendency to develop RA. Some individuals without these genetic variations may develop this disease, while others who possess the variations never develop RA. Scientists believe that some environmental factors may play a part in triggering the disease process in people whose genetic makeup makes them susceptible to RA. This registry of African Americans with early RA will provide clinical and x-ray data and DNA to help scientists analyze genetic and nongenetic factors that might predict disease course and outcomes of RA in this population.
Participants in this registry will be enrolled in the study until they reach 5 years in their disease duration. For example, if a participant enters the study after 1 year of having RA, he or she will continue for 4 years. Participants will have three office visits (screening, 3 years' disease duration, and 5 years' disease duration) at which they will complete questionnaires and have blood samples taken, x-rays of their hands and feet, and DEXA scans. Between office visits, the study coordinator will call participants every 6 months to update any changes in medications or health problems.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University at St. Louis
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria
- African American
- Rheumatoid arthritis for less than 2 years
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiographic severity of rheumatoid arthritis in African Americans
Periodo de tiempo: 5 yr disease duration
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Initially seen at 5 yr disease duration.
Later, became a cross-sectional (1 time visit).
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5 yr disease duration
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: S. Louis Bridges, Jr., MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N01 AR02247
- NIAMS-106
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